Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET Imaging of Noradrenergic Transmission in the Brain

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Background:

Researchers have developed a new radioactive tracer (11C-ARMI). A tracer is a drug that attaches itself to other chemicals in the body and lights up so that the chemicals can be seen in imaging scans. The new tracer may be able to help them with many diseases, such as Alzheimer s disease and Parkinson s disease. Researchers want to test the new tracer in healthy people.

Objective:

To test a new tracer (11C-ARMI) during imaging scans of the brain and body in healthy people.

Eligibility:

Healthy people aged 18 years and older. They must have been screened under protocols 01-M-0254 or 17M0181.

Design:

All participants will have a positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) scan. Before the scan, they will have blood and urine tests and a test of their heart function. The tracer will be given through a tube attached to a needle inserted into a vein in the arm. They will lie on a padded bed that fits inside a doughnut-shaped machine; the machine uses x-rays to create images of the inside of the body.

Some participants will have a PET/CT scan of their whole body. They will need only 1 visit.

Some participants will have a PET/CT scan of only their brain. They will have up to 2 visits. On the second visit, they will have a magnetic resonance imaging (MRI) scan of the brain. For the MRI, they will lie on a table that slides into a cylinder. The MRI uses magnetic fields to create images of the inside of the body.

Participants will receive a follow-up call to check on their well-being after their PET/CT scans.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Study Description:

This study is intended to provide information on the novel 11C-ARMI radioligand and its ability to localize and measure Alpha-1A Adrenoreceptor (alpha-1A AR) in the brain and body of healthy volunteers.

Objectives:

Primary Objective:

To study the brain uptake of 11C-ARMI and perform kinetic modeling of 11C-ARMI in healthy volunteers.

Secondary Objectives:

To study brain retest variability and reliability, biodistribution, and dosimetry of 11C-ARMI in healthy volunteers.

Endpoint:

Primary Endpoint:

For both objectives, the primary endpoint is receptor density measured as distribution volume (VT).

Secondary Endpoint:

Radiation burden to the body and expressed as Effective Dose (ED).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • INCLUSION CRITERIA:

    1. Aged 18 years or older.
    2. Must have undergone a screening assessment under protocol 01-M-0254, The Evaluation of Patients with Mood and Anxiety Disorders and Healthy Participants or 17M0181 Recruitment and Characterization of Healthy Research Volunteers for NIMH Intramural Studies.
    3. Be healthy based on medical history, physical examination, and laboratory testing.
    4. Able to understand and willingness to provide informed consent.
    5. Willingness to complete all study procedures including MRI tests.
    6. Have had their radial artery pulse checked for the presence of adequate ulnar collateral flow and the absence of any metal or foreign objects in both wrists.
    7. Agree to adhere to the lifestyle considerations

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  1. Clinically significant abnormalities on EKG or laboratory testing. This includes CBC and acute care panel (Na, K, Cl, CO2, creatinine, glucose, urea nitrogen).
  2. Recent exposure to radiation (i.e., PET from other research) that, when combined with this study, would be above the allowable limits.
  3. Inability to lie flat on camera bed for at least two hours, including claustrophobia and weight greater than the maximum for the scanner (500 lbs).
  4. HIV infection.
  5. Pregnancy or breastfeeding.
  6. Must not have substance use disorder or alcohol use disorder.
  7. Unable to travel to the NIH.
  8. Unable to have an MRI scan (e.g., because of pacemakers or other implanted electrical devices, brain stimulators, dental implants, aneurysm clips (metal clips on the wall of a large artery), metallic prostheses (including metal pins and rods, heart valves, and cochlear implants), permanent eyeliner, implanted delivery pumps, shrapnel fragments, or metal fragments in the eye.
  9. Taking medications reported to have significant binding to alpha-1 adrenoceptors, medications that that alter norepinephrine release, or medications that lower blood pressure including antihypertensives, diuretics, or phosphodiesterase-5(PDE-5) inhibitors (e.g. sildenafil, tadalafil, vardenafil) within five elimination halflives prior to any [11C]ARMI PET scan.
  10. Known hypersensitivity to quinazoline-class medications (e.g., prazosin), defined as any prior allergic or clinically significant adverse reaction requiring discontinuation or medical evaluation.
  11. Blood donation within 8 weeks (2 months) before study participation, or unwillingness to avoid blood donation for 8 weeks (2 months) after the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Jedno ramię
Wszyscy badani otrzymają te same testy.
Lek: 11C-ARMI
Injected IV followed by PET scanning

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To measure distribution volume
Ramy czasowe: 24 months
Target quantification
24 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To measure variability distribution volume
Ramy czasowe: 24 months
24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert B Innis, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

2 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10002497
  • 002497-M

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The results will be submitted to ClinicalTrials.gov

Ramy czasowe udostępniania IPD

18 months after closure of protocol.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

BTRIS

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 11C-ARMI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj