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HbA1c Screening in Dental Care and Primary Care Referral in Patients With Advanced Periodontitis (DENT-PC)

2026년 6월 30일 업데이트: Region Skane

Early Detection of Elevated Blood Sugar in Patients With Advanced Periodontitis: a Feasibility Study

This study will evaluate whether HbA1c screening can be performed in dental care to detect elevated blood glucose in patients with advanced periodontitis and support referral to primary care.

Periodontitis is a common chronic inflammatory disease affecting the supporting tissues of the teeth. Advanced periodontitis is associated with prediabetes, type 2 diabetes and cardiovascular disease. The relationship between periodontitis and diabetes is bidirectional: diabetes increases the risk and severity of periodontitis, while periodontal inflammation may contribute to impaired glucose regulation. Patients with advanced periodontitis may therefore represent a group at increased risk of undetected elevated blood glucose. Many of these patients visit dental care regularly but may not otherwise be reached by structured medical prevention.

This is a cross-sectional observational feasibility study conducted in public dental clinics in Skåne, Sweden, in collaboration with primary care. Adult patients aged 18 years or older with advanced periodontitis, defined as periodontitis stage 3-4 or grade B/C, will be invited to participate during a routine dental visit. Patients with previously diagnosed diabetes will not be included.

After informed consent, participants will complete or update a health declaration and undergo capillary HbA1c testing at the dental clinic using a validated point-of-care instrument. Participants will receive their test result. Those with HbA1c ≥42 mmol/mol will receive standardized information and be referred to their listed primary care centre for further diagnostic assessment and preventive follow-up according to routine clinical practice.

The study will assess how feasible this pathway is in routine dental care. Outcomes include participation rate, successful HbA1c testing, time required for study procedures, prevalence of elevated HbA1c, proportion referred to primary care, completed primary care follow-up within six months, dropout and costs. Follow-up data will be collected from medical records and regional registers.

The study may provide a practical model for collaboration between dental care and primary care, with the long-term aim of improving early detection of prediabetes and diabetes and strengthening preventive care for patients with advanced periodontitis.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Advanced periodontitis, defined as stage 3-4 periodontitis or grade B/C periodontitis according to clinical and radiographic assessment during routine dental care.
  • Ability to understand study information and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previously diagnosed diabetes mellitus.
  • Inability to provide informed consent, for example due to severe mental disorder or markedly impaired health status as judged by the clinical staff.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HbA1c Screening in Dental Care
Adult patients with advanced periodontitis undergo point-of-care HbA1c screening during a routine dental care visit. Patients with HbA1c ≥42 mmol/mol receive standardized information and are referred to primary care for further assessment and preventive follow-up.
All participants undergo capillary HbA1c testing at the dental clinic using a validated point-of-care instrument. Test results are provided to the participant during the visit.
Participants with HbA1c ≥42 mmol/mol receive standardized information about the elevated test result and are referred to their listed primary care centre for further diagnostic assessment and preventive follow-up according to routine clinical practice.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Participation rate
기간: 6 months
Number of participants included out of those who meet the inclusion criteria. Reasons for non-participation will be recorded in free text.
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of participants with HbA1c 42 mmol/mol or higher.
기간: 6 months
Proportion of participants with HbA1c 42 mmol/mol or higher
6 months
Proportion of patients undergoing blood pressure examination at follow-up in primary care
기간: 6 months
Through review of medical records at the patient's primary health care center, assessment of proportion of patients undergoing blood pressure examination.
6 months
Proportion of patients undergoing blood lipid laboratory samples
기간: 6 months
Through review of medical records in primary care, assessment of proportion of patients undergoing blood lipid laboratory sample.
6 months
Diagnosis at follow-up
기간: 6 months
Diagnosis registered at the follow-up in primary care
6 months
Proportion of patients receiving lifestyle advice at follow-up
기간: 6 months
Through review of medical records at follow-up in primary care, assessment of proportion of patients receiving advice on lifestyle habits.
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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