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HbA1c Screening in Dental Care and Primary Care Referral in Patients With Advanced Periodontitis (DENT-PC)

30 de junho de 2026 atualizado por: Region Skane

Early Detection of Elevated Blood Sugar in Patients With Advanced Periodontitis: a Feasibility Study

This study will evaluate whether HbA1c screening can be performed in dental care to detect elevated blood glucose in patients with advanced periodontitis and support referral to primary care.

Periodontitis is a common chronic inflammatory disease affecting the supporting tissues of the teeth. Advanced periodontitis is associated with prediabetes, type 2 diabetes and cardiovascular disease. The relationship between periodontitis and diabetes is bidirectional: diabetes increases the risk and severity of periodontitis, while periodontal inflammation may contribute to impaired glucose regulation. Patients with advanced periodontitis may therefore represent a group at increased risk of undetected elevated blood glucose. Many of these patients visit dental care regularly but may not otherwise be reached by structured medical prevention.

This is a cross-sectional observational feasibility study conducted in public dental clinics in Skåne, Sweden, in collaboration with primary care. Adult patients aged 18 years or older with advanced periodontitis, defined as periodontitis stage 3-4 or grade B/C, will be invited to participate during a routine dental visit. Patients with previously diagnosed diabetes will not be included.

After informed consent, participants will complete or update a health declaration and undergo capillary HbA1c testing at the dental clinic using a validated point-of-care instrument. Participants will receive their test result. Those with HbA1c ≥42 mmol/mol will receive standardized information and be referred to their listed primary care centre for further diagnostic assessment and preventive follow-up according to routine clinical practice.

The study will assess how feasible this pathway is in routine dental care. Outcomes include participation rate, successful HbA1c testing, time required for study procedures, prevalence of elevated HbA1c, proportion referred to primary care, completed primary care follow-up within six months, dropout and costs. Follow-up data will be collected from medical records and regional registers.

The study may provide a practical model for collaboration between dental care and primary care, with the long-term aim of improving early detection of prediabetes and diabetes and strengthening preventive care for patients with advanced periodontitis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Advanced periodontitis, defined as stage 3-4 periodontitis or grade B/C periodontitis according to clinical and radiographic assessment during routine dental care.
  • Ability to understand study information and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previously diagnosed diabetes mellitus.
  • Inability to provide informed consent, for example due to severe mental disorder or markedly impaired health status as judged by the clinical staff.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HbA1c Screening in Dental Care
Adult patients with advanced periodontitis undergo point-of-care HbA1c screening during a routine dental care visit. Patients with HbA1c ≥42 mmol/mol receive standardized information and are referred to primary care for further assessment and preventive follow-up.
All participants undergo capillary HbA1c testing at the dental clinic using a validated point-of-care instrument. Test results are provided to the participant during the visit.
Participants with HbA1c ≥42 mmol/mol receive standardized information about the elevated test result and are referred to their listed primary care centre for further diagnostic assessment and preventive follow-up according to routine clinical practice.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participation rate
Prazo: 6 months
Number of participants included out of those who meet the inclusion criteria. Reasons for non-participation will be recorded in free text.
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of participants with HbA1c 42 mmol/mol or higher.
Prazo: 6 months
Proportion of participants with HbA1c 42 mmol/mol or higher
6 months
Proportion of patients undergoing blood pressure examination at follow-up in primary care
Prazo: 6 months
Through review of medical records at the patient's primary health care center, assessment of proportion of patients undergoing blood pressure examination.
6 months
Proportion of patients undergoing blood lipid laboratory samples
Prazo: 6 months
Through review of medical records in primary care, assessment of proportion of patients undergoing blood lipid laboratory sample.
6 months
Diagnosis at follow-up
Prazo: 6 months
Diagnosis registered at the follow-up in primary care
6 months
Proportion of patients receiving lifestyle advice at follow-up
Prazo: 6 months
Through review of medical records at follow-up in primary care, assessment of proportion of patients receiving advice on lifestyle habits.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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