- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07688278
HbA1c Screening in Dental Care and Primary Care Referral in Patients With Advanced Periodontitis (DENT-PC)
Early Detection of Elevated Blood Sugar in Patients With Advanced Periodontitis: a Feasibility Study
This study will evaluate whether HbA1c screening can be performed in dental care to detect elevated blood glucose in patients with advanced periodontitis and support referral to primary care.
Periodontitis is a common chronic inflammatory disease affecting the supporting tissues of the teeth. Advanced periodontitis is associated with prediabetes, type 2 diabetes and cardiovascular disease. The relationship between periodontitis and diabetes is bidirectional: diabetes increases the risk and severity of periodontitis, while periodontal inflammation may contribute to impaired glucose regulation. Patients with advanced periodontitis may therefore represent a group at increased risk of undetected elevated blood glucose. Many of these patients visit dental care regularly but may not otherwise be reached by structured medical prevention.
This is a cross-sectional observational feasibility study conducted in public dental clinics in Skåne, Sweden, in collaboration with primary care. Adult patients aged 18 years or older with advanced periodontitis, defined as periodontitis stage 3-4 or grade B/C, will be invited to participate during a routine dental visit. Patients with previously diagnosed diabetes will not be included.
After informed consent, participants will complete or update a health declaration and undergo capillary HbA1c testing at the dental clinic using a validated point-of-care instrument. Participants will receive their test result. Those with HbA1c ≥42 mmol/mol will receive standardized information and be referred to their listed primary care centre for further diagnostic assessment and preventive follow-up according to routine clinical practice.
The study will assess how feasible this pathway is in routine dental care. Outcomes include participation rate, successful HbA1c testing, time required for study procedures, prevalence of elevated HbA1c, proportion referred to primary care, completed primary care follow-up within six months, dropout and costs. Follow-up data will be collected from medical records and regional registers.
The study may provide a practical model for collaboration between dental care and primary care, with the long-term aim of improving early detection of prediabetes and diabetes and strengthening preventive care for patients with advanced periodontitis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Susanna Calling
- Número de telefone: +46724640728
- E-mail: susanna.calling@med.lu.se
Estude backup de contato
- Nome: Peter Nymberg
- E-mail: peter.nymberg@med.lu.se
Locais de estudo
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Skåne, Suécia
- Recrutamento
- Folktandvården Skåne AB
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Contato:
- Nils Oscarson
- Número de telefone: +46 70 277 33 57
- E-mail: nils.oscarson@folktandvardenskane.se
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Investigador principal:
- Nils Oscarson
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Advanced periodontitis, defined as stage 3-4 periodontitis or grade B/C periodontitis according to clinical and radiographic assessment during routine dental care.
- Ability to understand study information and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed diabetes mellitus.
- Inability to provide informed consent, for example due to severe mental disorder or markedly impaired health status as judged by the clinical staff.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HbA1c Screening in Dental Care
Adult patients with advanced periodontitis undergo point-of-care HbA1c screening during a routine dental care visit.
Patients with HbA1c ≥42 mmol/mol receive standardized information and are referred to primary care for further assessment and preventive follow-up.
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All participants undergo capillary HbA1c testing at the dental clinic using a validated point-of-care instrument.
Test results are provided to the participant during the visit.
Participants with HbA1c ≥42 mmol/mol receive standardized information about the elevated test result and are referred to their listed primary care centre for further diagnostic assessment and preventive follow-up according to routine clinical practice.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participation rate
Prazo: 6 months
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Number of participants included out of those who meet the inclusion criteria.
Reasons for non-participation will be recorded in free text.
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of participants with HbA1c 42 mmol/mol or higher.
Prazo: 6 months
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Proportion of participants with HbA1c 42 mmol/mol or higher
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6 months
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Proportion of patients undergoing blood pressure examination at follow-up in primary care
Prazo: 6 months
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Through review of medical records at the patient's primary health care center, assessment of proportion of patients undergoing blood pressure examination.
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6 months
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Proportion of patients undergoing blood lipid laboratory samples
Prazo: 6 months
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Through review of medical records in primary care, assessment of proportion of patients undergoing blood lipid laboratory sample.
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6 months
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Diagnosis at follow-up
Prazo: 6 months
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Diagnosis registered at the follow-up in primary care
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6 months
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Proportion of patients receiving lifestyle advice at follow-up
Prazo: 6 months
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Through review of medical records at follow-up in primary care, assessment of proportion of patients receiving advice on lifestyle habits.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
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- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Periodontite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Estado pré-diabético
- Periodontite crônica
Outros números de identificação do estudo
- 2025-01744-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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