- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07688278
HbA1c Screening in Dental Care and Primary Care Referral in Patients With Advanced Periodontitis (DENT-PC)
Early Detection of Elevated Blood Sugar in Patients With Advanced Periodontitis: a Feasibility Study
This study will evaluate whether HbA1c screening can be performed in dental care to detect elevated blood glucose in patients with advanced periodontitis and support referral to primary care.
Periodontitis is a common chronic inflammatory disease affecting the supporting tissues of the teeth. Advanced periodontitis is associated with prediabetes, type 2 diabetes and cardiovascular disease. The relationship between periodontitis and diabetes is bidirectional: diabetes increases the risk and severity of periodontitis, while periodontal inflammation may contribute to impaired glucose regulation. Patients with advanced periodontitis may therefore represent a group at increased risk of undetected elevated blood glucose. Many of these patients visit dental care regularly but may not otherwise be reached by structured medical prevention.
This is a cross-sectional observational feasibility study conducted in public dental clinics in Skåne, Sweden, in collaboration with primary care. Adult patients aged 18 years or older with advanced periodontitis, defined as periodontitis stage 3-4 or grade B/C, will be invited to participate during a routine dental visit. Patients with previously diagnosed diabetes will not be included.
After informed consent, participants will complete or update a health declaration and undergo capillary HbA1c testing at the dental clinic using a validated point-of-care instrument. Participants will receive their test result. Those with HbA1c ≥42 mmol/mol will receive standardized information and be referred to their listed primary care centre for further diagnostic assessment and preventive follow-up according to routine clinical practice.
The study will assess how feasible this pathway is in routine dental care. Outcomes include participation rate, successful HbA1c testing, time required for study procedures, prevalence of elevated HbA1c, proportion referred to primary care, completed primary care follow-up within six months, dropout and costs. Follow-up data will be collected from medical records and regional registers.
The study may provide a practical model for collaboration between dental care and primary care, with the long-term aim of improving early detection of prediabetes and diabetes and strengthening preventive care for patients with advanced periodontitis.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Susanna Calling
- Номер телефона: +46724640728
- Электронная почта: susanna.calling@med.lu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Peter Nymberg
- Электронная почта: peter.nymberg@med.lu.se
Места учебы
-
-
-
Skåne, Швеция
- Рекрутинг
- Folktandvården Skåne AB
-
Контакт:
- Nils Oscarson
- Номер телефона: +46 70 277 33 57
- Электронная почта: nils.oscarson@folktandvardenskane.se
-
Главный следователь:
- Nils Oscarson
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Advanced periodontitis, defined as stage 3-4 periodontitis or grade B/C periodontitis according to clinical and radiographic assessment during routine dental care.
- Ability to understand study information and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed diabetes mellitus.
- Inability to provide informed consent, for example due to severe mental disorder or markedly impaired health status as judged by the clinical staff.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HbA1c Screening in Dental Care
Adult patients with advanced periodontitis undergo point-of-care HbA1c screening during a routine dental care visit.
Patients with HbA1c ≥42 mmol/mol receive standardized information and are referred to primary care for further assessment and preventive follow-up.
|
All participants undergo capillary HbA1c testing at the dental clinic using a validated point-of-care instrument.
Test results are provided to the participant during the visit.
Participants with HbA1c ≥42 mmol/mol receive standardized information about the elevated test result and are referred to their listed primary care centre for further diagnostic assessment and preventive follow-up according to routine clinical practice.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Participation rate
Временное ограничение: 6 months
|
Number of participants included out of those who meet the inclusion criteria.
Reasons for non-participation will be recorded in free text.
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of participants with HbA1c 42 mmol/mol or higher.
Временное ограничение: 6 months
|
Proportion of participants with HbA1c 42 mmol/mol or higher
|
6 months
|
|
Proportion of patients undergoing blood pressure examination at follow-up in primary care
Временное ограничение: 6 months
|
Through review of medical records at the patient's primary health care center, assessment of proportion of patients undergoing blood pressure examination.
|
6 months
|
|
Proportion of patients undergoing blood lipid laboratory samples
Временное ограничение: 6 months
|
Through review of medical records in primary care, assessment of proportion of patients undergoing blood lipid laboratory sample.
|
6 months
|
|
Diagnosis at follow-up
Временное ограничение: 6 months
|
Diagnosis registered at the follow-up in primary care
|
6 months
|
|
Proportion of patients receiving lifestyle advice at follow-up
Временное ограничение: 6 months
|
Through review of medical records at follow-up in primary care, assessment of proportion of patients receiving advice on lifestyle habits.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пародонтит
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Преддиабетическое состояние
- Хронический пародонтит
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-01744-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .