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Toripalimab Combined With Beat Chemotherapy in the Treatment of Advanced Back-line Small Cell Lung Cancer

2026년 7월 9일 업데이트: Henan Cancer Hospital

A Prospective, Open-label, Bayesian Adaptive Randomized Phase II Clinical Study of Toripalimab Combined With Beat Chemotherapy in the Treatment of Advanced Back-line Small Cell Lung Cancer

This study is a randomized, open-label, multi-center investigator-initiated clinical trial. Patients who meet the inclusion criteria receive the treatment plan stipulated in the protocol. A Bayesian design is used to explore the efficacy and safety of teprotumumab combined with pulse chemotherapy in the treatment of advanced second-line extensive-stage small cell lung cancer.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • 1.Age ≥18 years old, both male and female are acceptable.

  • 2. Histology and pathology diagnosis of extensive stage small cell lung cancer, and must meet the following standards:

    1. always has not received the immune therapy,
    2. Previously received immunotherapy, with the number of treatment lines ≥2 and the immunotherapy being effective(immunotherapy PFS > 3 months, withdrawal time > 3 months)
    3. never used anlotinib,
  • 3. ECOG: 0 ~ 2;
  • 4 . The expected lifetime 12 weeks or more;
  • 5. Major organs function normal

Exclusion Criteria:

  • 1.Those who are allergic to toripalimab or etoposide or have metabolic disorders;
  • 2.With known the special ripley sheet resistance, etoposide contraindication;
  • 3.Other circumstances that the researcher assessed as unsuitable for participation in this clinical study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Etoposide
Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14, Q3W
의약품: Toripalimab; Etoposide
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； carboplatin: AUC=5，d1， ivgtt,， Q3W； temozolomide:75mg/m2/d，d1-d21，PO，Q4W; Anlotinib:12mg，d1-d14 PO，Q3W
다른 이름들:
  • 카보플라틴
  • 안로티닙
  • 테모졸로마이드
  • Etoposide；
실험적: Etoposide+Toripalimab
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W；
의약품: Toripalimab; Etoposide
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； carboplatin: AUC=5，d1， ivgtt,， Q3W； temozolomide:75mg/m2/d，d1-d21，PO，Q4W; Anlotinib:12mg，d1-d14 PO，Q3W
다른 이름들:
  • 카보플라틴
  • 안로티닙
  • 테모졸로마이드
  • Etoposide；
실험적: Toripalimab+Etoposide+Anlotinib
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； Anlotinib: 12mg, d1-d14, PO, Q3W;
의약품: Toripalimab; Etoposide
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； carboplatin: AUC=5，d1， ivgtt,， Q3W； temozolomide:75mg/m2/d，d1-d21，PO，Q4W; Anlotinib:12mg，d1-d14 PO，Q3W
다른 이름들:
  • 카보플라틴
  • 안로티닙
  • 테모졸로마이드
  • Etoposide；
실험적: Toripalimab+Etoposide+Carboplatin
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； Carboplatin: AUC=5, d1, ivgtt, Q3W
의약품: Toripalimab; Etoposide
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； carboplatin: AUC=5，d1， ivgtt,， Q3W； temozolomide:75mg/m2/d，d1-d21，PO，Q4W; Anlotinib:12mg，d1-d14 PO，Q3W
다른 이름들:
  • 카보플라틴
  • 안로티닙
  • 테모졸로마이드
  • Etoposide；
실험적: Etoposide+Toripalimab+Temozolomide
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； Temozolomide: 75mg/m ² /d, d1-d21, PO, Q4W;
의약품: Toripalimab; Etoposide
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； carboplatin: AUC=5，d1， ivgtt,， Q3W； temozolomide:75mg/m2/d，d1-d21，PO，Q4W; Anlotinib:12mg，d1-d14 PO，Q3W
다른 이름들:
  • 카보플라틴
  • 안로티닙
  • 테모졸로마이드
  • Etoposide；

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ORR
기간: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
According to the RECIST 1.1 standard, the proportion of patients whose tumors have shrunk to a complete response (CR) or partial response (PR) and have maintained this condition for at least 4 weeks
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henan Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCLC-IIT-JS001-SA01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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