Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toripalimab Combined With Beat Chemotherapy in the Treatment of Advanced Back-line Small Cell Lung Cancer

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Henan Cancer Hospital

A Prospective, Open-label, Bayesian Adaptive Randomized Phase II Clinical Study of Toripalimab Combined With Beat Chemotherapy in the Treatment of Advanced Back-line Small Cell Lung Cancer

This study is a randomized, open-label, multi-center investigator-initiated clinical trial. Patients who meet the inclusion criteria receive the treatment plan stipulated in the protocol. A Bayesian design is used to explore the efficacy and safety of teprotumumab combined with pulse chemotherapy in the treatment of advanced second-line extensive-stage small cell lung cancer.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • 1.Age ≥18 years old, both male and female are acceptable.

  • 2. Histology and pathology diagnosis of extensive stage small cell lung cancer, and must meet the following standards:

    1. always has not received the immune therapy,
    2. Previously received immunotherapy, with the number of treatment lines ≥2 and the immunotherapy being effective(immunotherapy PFS > 3 months, withdrawal time > 3 months)
    3. never used anlotinib,
  • 3. ECOG: 0 ~ 2;
  • 4 . The expected lifetime 12 weeks or more;
  • 5. Major organs function normal

Exclusion Criteria:

  • 1.Those who are allergic to toripalimab or etoposide or have metabolic disorders;
  • 2.With known the special ripley sheet resistance, etoposide contraindication;
  • 3.Other circumstances that the researcher assessed as unsuitable for participation in this clinical study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Etoposide
Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14, Q3W
Lek: Toripalimab; Etoposide
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； carboplatin: AUC=5，d1， ivgtt,， Q3W； temozolomide:75mg/m2/d，d1-d21，PO，Q4W; Anlotinib:12mg，d1-d14 PO，Q3W
Inne nazwy:
  • karboplatyna
  • Anlotynib
  • temozolomid
  • Etoposide；
Eksperymentalny: Etoposide+Toripalimab
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W；
Lek: Toripalimab; Etoposide
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； carboplatin: AUC=5，d1， ivgtt,， Q3W； temozolomide:75mg/m2/d，d1-d21，PO，Q4W; Anlotinib:12mg，d1-d14 PO，Q3W
Inne nazwy:
  • karboplatyna
  • Anlotynib
  • temozolomid
  • Etoposide；
Eksperymentalny: Toripalimab+Etoposide+Anlotinib
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； Anlotinib: 12mg, d1-d14, PO, Q3W;
Lek: Toripalimab; Etoposide
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； carboplatin: AUC=5，d1， ivgtt,， Q3W； temozolomide:75mg/m2/d，d1-d21，PO，Q4W; Anlotinib:12mg，d1-d14 PO，Q3W
Inne nazwy:
  • karboplatyna
  • Anlotynib
  • temozolomid
  • Etoposide；
Eksperymentalny: Toripalimab+Etoposide+Carboplatin
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； Carboplatin: AUC=5, d1, ivgtt, Q3W
Lek: Toripalimab; Etoposide
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； carboplatin: AUC=5，d1， ivgtt,， Q3W； temozolomide:75mg/m2/d，d1-d21，PO，Q4W; Anlotinib:12mg，d1-d14 PO，Q3W
Inne nazwy:
  • karboplatyna
  • Anlotynib
  • temozolomid
  • Etoposide；
Eksperymentalny: Etoposide+Toripalimab+Temozolomide
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； Temozolomide: 75mg/m ² /d, d1-d21, PO, Q4W;
Lek: Toripalimab; Etoposide
Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； carboplatin: AUC=5，d1， ivgtt,， Q3W； temozolomide:75mg/m2/d，d1-d21，PO，Q4W; Anlotinib:12mg，d1-d14 PO，Q3W
Inne nazwy:
  • karboplatyna
  • Anlotynib
  • temozolomid
  • Etoposide；

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ORR
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
According to the RECIST 1.1 standard, the proportion of patients whose tumors have shrunk to a complete response (CR) or partial response (PR) and have maintained this condition for at least 4 weeks
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCLC-IIT-JS001-SA01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj