Metabolites in Blood and Breath in Metabolic Conditions
Measurement of Metabolites in the Breath and Blood in Patients With Altered Metabolism and Healthy Individuals
In patients with inborn errors of metabolism (IEM) and in those requiring a ketogenic diet for the treatment of medical conditions, relevant biochemical analytes are routinely and regularly measured in venous or capillary blood samples. Repeated venipuncture for blood collection is invasive, burdensome, and resource-intensive. As an alternative, capillary blood sampling can provide some relief for the measurement of a limited number of metabolites. Nevertheless, the frequent finger pricks required to obtain capillary blood samples can still be uncomfortable for patients. Therefore, patients could benefit if non-invasive breath measurements were to replace the currently invasive biochemical monitoring methods in the future.
In this study, the usability of metabolite measurements across matrices (venous blood, capillary blood, breath captured by a handheld sensor and breath in a collection bag) in IEM patients, individuals prescribed special health-related diets, and healthy volunteers will be investigated. The usability of a handheld breath sensor for remote monitoring of patients will also be tested. Lastly, exploratory investigations will be performed to identify new disease biomarkers in breath.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johannes Häberle
- 전화번호: +41 44 249 59 88
- 이메일: Johannes.Haeberle@kispi.uzh.ch
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged 4-20 years old with refractory epilepsy on a ketogenic diet, or
- Patients aged 4 years old and above with a confirmed diagnosis of urea cycle disorders, organic acidurias, amino acidopathies and fatty acid oxidation defects, or
- healthy adults and
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Physical findings at screening that would compromise safety of the participant or quality of study data. Examples include presentation of fever, pulmonary complications, presence of disease comorbidities that might interfere with study result and inability to comply with study procedures.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Patients or healthy adult volunteers
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no intervention
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Concentration (μmol/L) of metabolites of clinical interest in venous blood, capillary blood and breath of participants.
기간: Baseline
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Correlation of metabolite concentrations in different matrices
기간: Baseline
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Baseline
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Participant self-report questionnaire on a 4-point Likert scale on the burden of each sampling method
기간: Baseline
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Likert scale: 1, Strongly Agree.
2, Agree.
3, Disagree.
4, Strongly Disagree.
The lower the score, the lower the burden of sampling method.
|
Baseline
|
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Participant self-report questionnaire on a 4-point Likert scale on the usability of the handheld breath sensor for remote measurements of metabolites
기간: Baseline
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Likert scale: 1, Strongly Agree.
2, Agree.
3, Disagree.
4, Strongly Disagree.
The lower the score, the higher the acceptance of using the handheld breath sensor.
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Baseline
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Untargeted SESI-based mass spectrometry analysis of exhaled breath captured in a bag
기간: Baseline
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abundance (parts per million) of all detectable and identifiable metabolites in exhaled breath
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-00730
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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