Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolites in Blood and Breath in Metabolic Conditions

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Johannes Haeberle, University Children's Hospital, Zurich

Measurement of Metabolites in the Breath and Blood in Patients With Altered Metabolism and Healthy Individuals

In patients with inborn errors of metabolism (IEM) and in those requiring a ketogenic diet for the treatment of medical conditions, relevant biochemical analytes are routinely and regularly measured in venous or capillary blood samples. Repeated venipuncture for blood collection is invasive, burdensome, and resource-intensive. As an alternative, capillary blood sampling can provide some relief for the measurement of a limited number of metabolites. Nevertheless, the frequent finger pricks required to obtain capillary blood samples can still be uncomfortable for patients. Therefore, patients could benefit if non-invasive breath measurements were to replace the currently invasive biochemical monitoring methods in the future.

In this study, the usability of metabolite measurements across matrices (venous blood, capillary blood, breath captured by a handheld sensor and breath in a collection bag) in IEM patients, individuals prescribed special health-related diets, and healthy volunteers will be investigated. The usability of a handheld breath sensor for remote monitoring of patients will also be tested. Lastly, exploratory investigations will be performed to identify new disease biomarkers in breath.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients who are routinely cared for at the study site will be invited to participate. Healthy volunteers will be recruited through communication with healthy family members accompanying patients to hospital visits and the general population through flyers.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 4-20 years old with refractory epilepsy on a ketogenic diet, or
  • Patients aged 4 years old and above with a confirmed diagnosis of urea cycle disorders, organic acidurias, amino acidopathies and fatty acid oxidation defects, or
  • healthy adults and
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • Physical findings at screening that would compromise safety of the participant or quality of study data. Examples include presentation of fever, pulmonary complications, presence of disease comorbidities that might interfere with study result and inability to comply with study procedures.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patients or healthy adult volunteers
Muut: Observational Study
no intervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Concentration (μmol/L) of metabolites of clinical interest in venous blood, capillary blood and breath of participants.
Aikaikkuna: Baseline
  1. Concentration of beta-hydroxybutyrate in venous and capillary blood
  2. Concentration of acetone in exhaled breath
  3. Concentration of ammonia in venous blood and exhaled breath
  4. Concentration of amino acids (alanine, arginine, asparagine, aspartic acid, citrulline, cysteine, glutamine, glutamic acid, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine, methionine, ornithine, phenylalanine, proline, serine, threonine, tryptophan, tyrosine and valine) in venous blood, capillary blood and exhaled breath.
Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation of metabolite concentrations in different matrices
Aikaikkuna: Baseline
  1. Correlation between concentration of beta-hydroxybutyrate in venous and capillary blood and concentration of acetone in exhaled breath captured directly by a handheld device with a chemiresistor sensor and breath captured in a collection bag and measured by mass spectrometry
  2. Correlation between concentration of ammonia in venous blood and exhaled breath captured directly by a handheld device with a chemiresistor sen
  3. Correlation between concentration of amino acids in venous and capillary blood and in exhaled breath captured directly by a handheld device with a chemiresistor sensor and breath captured in a collection bag and measured by mass spectrometry
Baseline
Participant self-report questionnaire on a 4-point Likert scale on the burden of each sampling method
Aikaikkuna: Baseline
Likert scale: 1, Strongly Agree. 2, Agree. 3, Disagree. 4, Strongly Disagree. The lower the score, the lower the burden of sampling method.
Baseline
Participant self-report questionnaire on a 4-point Likert scale on the usability of the handheld breath sensor for remote measurements of metabolites
Aikaikkuna: Baseline
Likert scale: 1, Strongly Agree. 2, Agree. 3, Disagree. 4, Strongly Disagree. The lower the score, the higher the acceptance of using the handheld breath sensor.
Baseline
Untargeted SESI-based mass spectrometry analysis of exhaled breath captured in a bag
Aikaikkuna: Baseline
abundance (parts per million) of all detectable and identifiable metabolites in exhaled breath
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Children's Hospital, Zurich

Yhteistyökumppanit

ETH Zurich (Switzerland)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-00730

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa