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Cohort Study on Refractive Errors in Preschool Children (PREC)

Refractive error is a common visual disorder encompassing myopia, hyperopia, astigmatism and other subtypes. Refractive error in preschool children refers to refractive abnormalities occurring during the preschool period (0-6 years old). Studies conducted across diverse regions and populations report that the prevalence of refractive error among preschool children ranges approximately from 10% to 30%, with this proportion showing a gradual upward trend in recent years. Existing evidence suggests that preschool refractive status is correlated with multiple ocular and systemic diseases. Furthermore, the preschool years represent a highly sensitive window for children's visual development; uncorrected refractive errors at this stage can disrupt visual maturation and induce permanent visual impairment. Accordingly, identifying the full spectrum of comorbidities associated with preschool refractive error, alongside implementing early diagnosis and intervention, is clinically critical.

Nevertheless, substantial challenges persist in the clinical management of preschool refractive errors: the complete comorbidity spectrum remains undefined, its natural history has not been fully elucidated, and high-quality evidence-based guidelines for refractive correction and visual rehabilitation are lacking. Establishing a prospective cohort of preschool children with refractive errors is therefore of great significance for clarifying disease progression and risk factors, generating evidence for standardized refractive interventions and visual rehabilitation protocols, and ultimately preventing visual impairment and improving quality of life in this vulnerable pediatric population.

Our research team has previously completed preliminary investigations characterizing myopia in preschoolers. Building on this foundational work, we aim to construct a dedicated cohort of preschool children with refractive errors to delineate the natural history, progression risks and comorbidity profiles of preschool refractive error, and explore effective refractive correction and visual rehabilitation approaches for affected young children.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Guanzhou
      • Guangdong, Guanzhou, 중국, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This study enrolls preschool children aged 0-6 years with refractive errors as the observation group. Eligible subjects meet the following inclusion criteria: refractive error onset during preschool period confirmed by available medical records, spherical power ≤ -0.50 D or ≥ +3.00 D in any meridian, and written informed consent provided by legal guardians. Children who cannot cooperate with ophthalmic examinations and long-term follow-up will be excluded.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Onset of refractive error occurs during preschool age (0-6 years old) supported by retrievable medical records;
  2. Spherical equivalent power ≤ -0.50 D or ≥ +3.00 D in any meridian;
  3. Legal guardians agree to participate and sign written informed consent.

Exclusion Criteria:

Children unable to cooperate with examinations and follow-up visits.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Refractive error
Refractive error in preschool children

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ocular Biometry Parameters
기간: From date of enrollment until the date of loss to follow-up from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
A set of objective ocular structural measurements mainly including axial length (AL), alongside corneal curvature, anterior chamber depth, lens thickness and vitreous chamber depth. Axial length, the core indicator in this study, refers to the linear distance from the anterior corneal surface to the retinal pigment epithelium, which is closely associated with the onset and progression of refractive errors in preschool children. All biometric indices will be measured using standardized ophthalmic biometry equipment at each follow-up visit to dynamically observe the developmental rules of ocular dimensions and their correlation with refractive status.
From date of enrollment until the date of loss to follow-up from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCVA
기간: From date of enrollment until the date of loss to follow-up from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
Visual Acuity Examination
From date of enrollment until the date of loss to follow-up from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
Contrast Sensitivity
기간: From date of enrollment until the date of loss to follow-up from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
CSF
From date of enrollment until the date of loss to follow-up from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
SER
기간: From date of enrollment until the date of loss to follow-up from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
Spherical Equivalent Refraction,Comprehensive index reflecting overall ocular refractive status, integrating myopia, hyperopia and astigmatism.
From date of enrollment until the date of loss to follow-up from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
WES (Whole Exome Sequencing)
기간: From date of enrollment until the date of loss to follow-up from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
Genetic sequencing results of all protein-coding regions to detect gene variants related to refractive disorders.
From date of enrollment until the date of loss to follow-up from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
OCT
기간: From date of enrollment until the date of loss to follow-up from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
OCT Imaging Findings
From date of enrollment until the date of loss to follow-up from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023KYPJ340-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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