- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07707219
A Study of Taste- and Olfactory-Evoked Potentials in Patients With Visual Impairment: Taste, Smell, and Vision (GOUSTAVIS)
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre-Henry GABRIELLE
- 전화번호: +33 03.80.29.37.56
- 이메일: pierrehenry.gabrielle@chu_dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Pierre-Henry GABRIELLE
- 전화번호: +33 03.80.29.37.56
- 이메일: pierrehenry.gabrielle@chu_dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Adult: ≥ 18 years and ≤ 60 years
- Individual who has given oral consent
- Individual who has been fasting (no food, drink, or tobacco) for at least 1 hour prior to PEG and PEO measurement
- No cognitive complaints and normal neurological examination.
- Group of patients with visual impairment:
A. Central: documented bilateral macular dystrophy (e.g., Stargardt disease, Best disease) with confirmed central scotoma (CV 24.2, 10.2, or 30.2).
B. Peripheral: documented bilateral peripheral retinal dystrophy with confirmed peripheral involvement (CV 30-2 or 24-2).
• Control group: a person with normal vision and no known ophthalmological abnormalities (normal visual acuity and fundus examination) who is precisely matched by sex and smoking status (former smoker who has quit vs. nonsmoker), and approximately matched by age (± 5 years) to a visually impaired participant included in the study.
Exclusion Criteria:
For this group: patients with visual impairments:
- Individuals who are not enrolled in or eligible for a social security program
- Individuals subject to a legal protective measure (guardianship, conservatorship)
- Individuals subject to judicial safeguard measures
- Adults who are legally incapacitated or unable to give informed consent
- Documented COVID-19 infection within the 6 months prior to enrollment
- Active smokers (≥1 cigarette per day) or users of any other inhaled substances (water pipe, cannabis, etc.)
- Participants following a sugar-free diet
- Participants with diabetes, of any type
- Participants taking medication (ongoing during the study) that interferes with taste perception • Pregnant or breastfeeding women
- Individuals with neurodegenerative diseases (Parkinson's, Alzheimer's)
- Individuals with braids, dreadlocks, or any other hairstyle that prevents electrodes from being placed in sufficiently precise locations on the scalp.
- Overweight subjects with a BMI ≥ 35 kg/m²
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 자원봉사자
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Determination of taste and smell ability scores using standardized methods (ETOC and Taste Strips)
A recording of gustatory evoked potentials (GEP) and olfactory evoked potentials (OEP) in response to stimuli consisting of sucrose solution, vanillin, and a combination of the two.
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다른: Patients with retinal dystrophy and central or peripheral visual field defects
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Determination of taste and smell ability scores using standardized methods (ETOC and Taste Strips)
A recording of gustatory evoked potentials (GEP) and olfactory evoked potentials (OEP) in response to stimuli consisting of sucrose solution, vanillin, and a combination of the two.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Average latency of PEG (Taste-Evoked Potentials) peaks
기간: At the baseline
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Measurement of the mean latency of taste-evoked potential peaks in visually impaired patients versus control subjects following purely gustatory stimulation (sucrose).
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At the baseline
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Average amplitude of PEG (Taste-Evoked Potentials) peaks
기간: At the baseline
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Measurement of the mean amplitude of taste-evoked potential peaks in visually impaired patients versus control subjects following purely gustatory stimulation (sucrose).
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At the baseline
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GABRIELLE 2026
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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