Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study of Taste- and Olfactory-Evoked Potentials in Patients With Visual Impairment: Taste, Smell, and Vision (GOUSTAVIS)

15. července 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Visual impairment, whether central or peripheral, may influence the plasticity of other sensory modalities, such as taste and smell. Taste-evoked potentials (TEPs) and smell-evoked potentials (SEPs)-methods for analyzing brain activity in response to taste and smell stimuli-allow for the objective assessment of these interactions. This approach has already demonstrated its value in the study of cognitive disorders. This study aims to demonstrate an enhancement of taste and smell capabilities that could compensate for specific visual impairments, particularly in situations involving food choices.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult: ≥ 18 years and ≤ 60 years
  • Individual who has given oral consent
  • Individual who has been fasting (no food, drink, or tobacco) for at least 1 hour prior to PEG and PEO measurement
  • No cognitive complaints and normal neurological examination.
  • Group of patients with visual impairment:

A. Central: documented bilateral macular dystrophy (e.g., Stargardt disease, Best disease) with confirmed central scotoma (CV 24.2, 10.2, or 30.2).

B. Peripheral: documented bilateral peripheral retinal dystrophy with confirmed peripheral involvement (CV 30-2 or 24-2).

• Control group: a person with normal vision and no known ophthalmological abnormalities (normal visual acuity and fundus examination) who is precisely matched by sex and smoking status (former smoker who has quit vs. nonsmoker), and approximately matched by age (± 5 years) to a visually impaired participant included in the study.

Exclusion Criteria:

For this group: patients with visual impairments:

  • Individuals who are not enrolled in or eligible for a social security program
  • Individuals subject to a legal protective measure (guardianship, conservatorship)
  • Individuals subject to judicial safeguard measures
  • Adults who are legally incapacitated or unable to give informed consent
  • Documented COVID-19 infection within the 6 months prior to enrollment
  • Active smokers (≥1 cigarette per day) or users of any other inhaled substances (water pipe, cannabis, etc.)
  • Participants following a sugar-free diet
  • Participants with diabetes, of any type
  • Participants taking medication (ongoing during the study) that interferes with taste perception • Pregnant or breastfeeding women
  • Individuals with neurodegenerative diseases (Parkinson's, Alzheimer's)
  • Individuals with braids, dreadlocks, or any other hairstyle that prevents electrodes from being placed in sufficiently precise locations on the scalp.
  • Overweight subjects with a BMI ≥ 35 kg/m²

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Jiný: Taste and smell evaluation
Determination of taste and smell ability scores using standardized methods (ETOC and Taste Strips)
Jiný: Recording of evoked potentials (EP)
A recording of gustatory evoked potentials (GEP) and olfactory evoked potentials (OEP) in response to stimuli consisting of sucrose solution, vanillin, and a combination of the two.
Jiný: Patients with retinal dystrophy and central or peripheral visual field defects
Jiný: Taste and smell evaluation
Determination of taste and smell ability scores using standardized methods (ETOC and Taste Strips)
Jiný: Recording of evoked potentials (EP)
A recording of gustatory evoked potentials (GEP) and olfactory evoked potentials (OEP) in response to stimuli consisting of sucrose solution, vanillin, and a combination of the two.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Average latency of PEG (Taste-Evoked Potentials) peaks
Časové okno: At the baseline
Measurement of the mean latency of taste-evoked potential peaks in visually impaired patients versus control subjects following purely gustatory stimulation (sucrose).
At the baseline
Average amplitude of PEG (Taste-Evoked Potentials) peaks
Časové okno: At the baseline
Measurement of the mean amplitude of taste-evoked potential peaks in visually impaired patients versus control subjects following purely gustatory stimulation (sucrose).
At the baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GABRIELLE 2026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální zrakové postižení

Klinické studie na Taste and smell evaluation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit