Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of Taste- and Olfactory-Evoked Potentials in Patients With Visual Impairment: Taste, Smell, and Vision (GOUSTAVIS)

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Visual impairment, whether central or peripheral, may influence the plasticity of other sensory modalities, such as taste and smell. Taste-evoked potentials (TEPs) and smell-evoked potentials (SEPs)-methods for analyzing brain activity in response to taste and smell stimuli-allow for the objective assessment of these interactions. This approach has already demonstrated its value in the study of cognitive disorders. This study aims to demonstrate an enhancement of taste and smell capabilities that could compensate for specific visual impairments, particularly in situations involving food choices.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult: ≥ 18 years and ≤ 60 years
  • Individual who has given oral consent
  • Individual who has been fasting (no food, drink, or tobacco) for at least 1 hour prior to PEG and PEO measurement
  • No cognitive complaints and normal neurological examination.
  • Group of patients with visual impairment:

A. Central: documented bilateral macular dystrophy (e.g., Stargardt disease, Best disease) with confirmed central scotoma (CV 24.2, 10.2, or 30.2).

B. Peripheral: documented bilateral peripheral retinal dystrophy with confirmed peripheral involvement (CV 30-2 or 24-2).

• Control group: a person with normal vision and no known ophthalmological abnormalities (normal visual acuity and fundus examination) who is precisely matched by sex and smoking status (former smoker who has quit vs. nonsmoker), and approximately matched by age (± 5 years) to a visually impaired participant included in the study.

Exclusion Criteria:

For this group: patients with visual impairments:

  • Individuals who are not enrolled in or eligible for a social security program
  • Individuals subject to a legal protective measure (guardianship, conservatorship)
  • Individuals subject to judicial safeguard measures
  • Adults who are legally incapacitated or unable to give informed consent
  • Documented COVID-19 infection within the 6 months prior to enrollment
  • Active smokers (≥1 cigarette per day) or users of any other inhaled substances (water pipe, cannabis, etc.)
  • Participants following a sugar-free diet
  • Participants with diabetes, of any type
  • Participants taking medication (ongoing during the study) that interferes with taste perception • Pregnant or breastfeeding women
  • Individuals with neurodegenerative diseases (Parkinson's, Alzheimer's)
  • Individuals with braids, dreadlocks, or any other hairstyle that prevents electrodes from being placed in sufficiently precise locations on the scalp.
  • Overweight subjects with a BMI ≥ 35 kg/m²

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowi ochotnicy
Inny: Taste and smell evaluation
Determination of taste and smell ability scores using standardized methods (ETOC and Taste Strips)
Inny: Recording of evoked potentials (EP)
A recording of gustatory evoked potentials (GEP) and olfactory evoked potentials (OEP) in response to stimuli consisting of sucrose solution, vanillin, and a combination of the two.
Inny: Patients with retinal dystrophy and central or peripheral visual field defects
Inny: Taste and smell evaluation
Determination of taste and smell ability scores using standardized methods (ETOC and Taste Strips)
Inny: Recording of evoked potentials (EP)
A recording of gustatory evoked potentials (GEP) and olfactory evoked potentials (OEP) in response to stimuli consisting of sucrose solution, vanillin, and a combination of the two.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Average latency of PEG (Taste-Evoked Potentials) peaks
Ramy czasowe: At the baseline
Measurement of the mean latency of taste-evoked potential peaks in visually impaired patients versus control subjects following purely gustatory stimulation (sucrose).
At the baseline
Average amplitude of PEG (Taste-Evoked Potentials) peaks
Ramy czasowe: At the baseline
Measurement of the mean amplitude of taste-evoked potential peaks in visually impaired patients versus control subjects following purely gustatory stimulation (sucrose).
At the baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GABRIELLE 2026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj