Intradialytic Versus Home-Based Exercise in Female Hemodialysis Patients
2026년 7월 16일 업데이트: Hebatuallah Abdelhaleem Elhabiby, Tanta University
Comparing the Effect of Intradialytic and Home-Based Exercise on Health Outcomes, Quality of Life, Self-Esteem, and Sexual Function in Female Hemodialysis Patients
This randomized controlled trial compared intradialytic exercise with home-based exercise in married female patients receiving maintenance hemodialysis. Ninety participants were randomly assigned in equal numbers to an intradialytic exercise group, a home-based exercise group, or a control group. Both exercise programs continued for 12 weeks.
The study evaluated whether exercise performed during dialysis or at home could improve quality of life, self-esteem, sexual function, and selected clinical and laboratory outcomes. Quality of life was assessed using the 36-Item Short Form Survey, self-esteem using the Rosenberg Self-Esteem Scale, and sexual function using the Female Sexual Function Index. Laboratory assessments included calcium, phosphorus, intact parathyroid hormone, albumin, C-reactive protein, hemoglobin, sodium, and potassium.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 31511
- Tanta University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Female patients older than 18 years.
- Clinically stable.
- Receiving regular maintenance hemodialysis three times per week for at least three months.
- Able to perform mild- to moderate-intensity exercise.
Exclusion Criteria:
- Physical limitations preventing exercise.
- Acute illness.
- Unstable cardiovascular disease.
- Severe orthopedic or neurological disorders.
- Cognitive impairment affecting cooperation.
- Dialysis instability.
- Severe chronic kidney disease-mineral and bone disorder.
- Significant anemia.
- Retinal hemorrhage.
- History of hyperthyroidism.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intradialytic Exercise
Participants performed low- to moderate-intensity aerobic and resistance exercises during the first two hours of hemodialysis, three times per week for 12 weeks.
Each session included a 5-minute warm-up, followed by aerobic and resistance exercises.
The conditioning phase started at 10 minutes and gradually increased to 30 minutes according to tolerance, followed by 5 minutes of relaxation and breathing exercises.
Exercise intensity was maintained at 60%-70% of maximal heart rate and monitored using the Borg scale.
Sessions were supervised by a trained dialysis nurse.
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A supervised low- to moderate-intensity aerobic and resistance exercise program performed during the first two hours of hemodialysis, three times per week for 12 weeks.
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실험적: Home-Based Exercise
Participants performed a structured home-based exercise program for 30 minutes per day, at least three to five times per week, for 12 weeks.
The program included walking, bodyweight resistance exercises, and flexibility routines.
Participants received instructions on safe exercise performance and were advised to adjust the exercise intensity according to tolerance.
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A structured home-based exercise program consisting of walking, bodyweight resistance exercises, and flexibility routines for 30 minutes per day, at least three to five times per week for 12 weeks.
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간섭 없음: Control
Participants continued their usual hemodialysis care without a structured exercise program during the 12-week study period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Health-Related Quality of Life
기간: Baseline and 12 weeks
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Change in Health-Related Quality of Life was assessed by the 36-Item Short Form Survey.
The 36-Item Short Form Survey consists of 36 items covering eight health domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health perceptions, energy/fatigue, social functioning, role limitations due to emotional problems, and emotional well-being.
Each domain is scored from 0 to 100, with 0 representing the lowest possible health status and 100 representing the highest possible health status.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
The validated Arabic version was used.
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Baseline and 12 weeks
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Self-Esteem
기간: Baseline and 12 weeks
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Change in Self-Esteem was assessed by the Rosenberg Self-Esteem Scale.
The Rosenberg Self-Esteem Scale consists of 10 items assessing global self-esteem, including five positively worded and five negatively worded statements.
Higher total scores indicate higher self-esteem.
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Baseline and 12 weeks
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Female sexual function
기간: Baseline and 12 weeks
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Change in Female Sexual Function was assessed by the Female Sexual Function Index.
The Female Sexual Function Index consists of 19 items covering six domains of female sexual function: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
The total score ranges from 2 to 36, with higher scores indicating better sexual function.
The validated Arabic version was used.
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Baseline and 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR1100/2/25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified individual participant data underlying the results reported in the publication will be made available to other researchers upon reasonable request.
IPD 공유 기간
Beginning immediately after publication of the study results and continuing for 2 years.
IPD 공유 액세스 기준
De-identified individual participant data will be available to researchers who submit a methodologically sound proposal.
Requests should be directed to the corresponding author at hebaelhabiby@gmail.com.
Requests will be reviewed by the study investigators, and approved data will be provided for the purposes specified in the proposal, subject to an appropriate data use agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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