Intradialytic Versus Home-Based Exercise in Female Hemodialysis Patients
16 июля 2026 г. обновлено: Hebatuallah Abdelhaleem Elhabiby, Tanta University
Comparing the Effect of Intradialytic and Home-Based Exercise on Health Outcomes, Quality of Life, Self-Esteem, and Sexual Function in Female Hemodialysis Patients
This randomized controlled trial compared intradialytic exercise with home-based exercise in married female patients receiving maintenance hemodialysis. Ninety participants were randomly assigned in equal numbers to an intradialytic exercise group, a home-based exercise group, or a control group. Both exercise programs continued for 12 weeks.
The study evaluated whether exercise performed during dialysis or at home could improve quality of life, self-esteem, sexual function, and selected clinical and laboratory outcomes. Quality of life was assessed using the 36-Item Short Form Survey, self-esteem using the Rosenberg Self-Esteem Scale, and sexual function using the Female Sexual Function Index. Laboratory assessments included calcium, phosphorus, intact parathyroid hormone, albumin, C-reactive protein, hemoglobin, sodium, and potassium.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Египет, 31511
- Tanta University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Female patients older than 18 years.
- Clinically stable.
- Receiving regular maintenance hemodialysis three times per week for at least three months.
- Able to perform mild- to moderate-intensity exercise.
Exclusion Criteria:
- Physical limitations preventing exercise.
- Acute illness.
- Unstable cardiovascular disease.
- Severe orthopedic or neurological disorders.
- Cognitive impairment affecting cooperation.
- Dialysis instability.
- Severe chronic kidney disease-mineral and bone disorder.
- Significant anemia.
- Retinal hemorrhage.
- History of hyperthyroidism.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intradialytic Exercise
Participants performed low- to moderate-intensity aerobic and resistance exercises during the first two hours of hemodialysis, three times per week for 12 weeks.
Each session included a 5-minute warm-up, followed by aerobic and resistance exercises.
The conditioning phase started at 10 minutes and gradually increased to 30 minutes according to tolerance, followed by 5 minutes of relaxation and breathing exercises.
Exercise intensity was maintained at 60%-70% of maximal heart rate and monitored using the Borg scale.
Sessions were supervised by a trained dialysis nurse.
|
A supervised low- to moderate-intensity aerobic and resistance exercise program performed during the first two hours of hemodialysis, three times per week for 12 weeks.
|
|
Экспериментальный: Home-Based Exercise
Participants performed a structured home-based exercise program for 30 minutes per day, at least three to five times per week, for 12 weeks.
The program included walking, bodyweight resistance exercises, and flexibility routines.
Participants received instructions on safe exercise performance and were advised to adjust the exercise intensity according to tolerance.
|
A structured home-based exercise program consisting of walking, bodyweight resistance exercises, and flexibility routines for 30 minutes per day, at least three to five times per week for 12 weeks.
|
|
Без вмешательства: Control
Participants continued their usual hemodialysis care without a structured exercise program during the 12-week study period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Health-Related Quality of Life
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Change in Health-Related Quality of Life was assessed by the 36-Item Short Form Survey.
The 36-Item Short Form Survey consists of 36 items covering eight health domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health perceptions, energy/fatigue, social functioning, role limitations due to emotional problems, and emotional well-being.
Each domain is scored from 0 to 100, with 0 representing the lowest possible health status and 100 representing the highest possible health status.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
The validated Arabic version was used.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Self-Esteem
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Change in Self-Esteem was assessed by the Rosenberg Self-Esteem Scale.
The Rosenberg Self-Esteem Scale consists of 10 items assessing global self-esteem, including five positively worded and five negatively worded statements.
Higher total scores indicate higher self-esteem.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Female sexual function
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Change in Female Sexual Function was assessed by the Female Sexual Function Index.
The Female Sexual Function Index consists of 19 items covering six domains of female sexual function: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
The total score ranges from 2 to 36, with higher scores indicating better sexual function.
The validated Arabic version was used.
|
Baseline and 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Почечная недостаточность, хроническая
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR1100/2/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in the publication will be made available to other researchers upon reasonable request.
Сроки обмена IPD
Beginning immediately after publication of the study results and continuing for 2 years.
Критерии совместного доступа к IPD
De-identified individual participant data will be available to researchers who submit a methodologically sound proposal.
Requests should be directed to the corresponding author at hebaelhabiby@gmail.com.
Requests will be reviewed by the study investigators, and approved data will be provided for the purposes specified in the proposal, subject to an appropriate data use agreement.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .