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Intradialytic Versus Home-Based Exercise in Female Hemodialysis Patients

16. Juli 2026 aktualisiert von: Hebatuallah Abdelhaleem Elhabiby, Tanta University

Comparing the Effect of Intradialytic and Home-Based Exercise on Health Outcomes, Quality of Life, Self-Esteem, and Sexual Function in Female Hemodialysis Patients

This randomized controlled trial compared intradialytic exercise with home-based exercise in married female patients receiving maintenance hemodialysis. Ninety participants were randomly assigned in equal numbers to an intradialytic exercise group, a home-based exercise group, or a control group. Both exercise programs continued for 12 weeks.

The study evaluated whether exercise performed during dialysis or at home could improve quality of life, self-esteem, sexual function, and selected clinical and laboratory outcomes. Quality of life was assessed using the 36-Item Short Form Survey, self-esteem using the Rosenberg Self-Esteem Scale, and sexual function using the Female Sexual Function Index. Laboratory assessments included calcium, phosphorus, intact parathyroid hormone, albumin, C-reactive protein, hemoglobin, sodium, and potassium.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Ägypten, 31511
        • Tanta University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female patients older than 18 years.
  • Clinically stable.
  • Receiving regular maintenance hemodialysis three times per week for at least three months.
  • Able to perform mild- to moderate-intensity exercise.

Exclusion Criteria:

  • Physical limitations preventing exercise.
  • Acute illness.
  • Unstable cardiovascular disease.
  • Severe orthopedic or neurological disorders.
  • Cognitive impairment affecting cooperation.
  • Dialysis instability.
  • Severe chronic kidney disease-mineral and bone disorder.
  • Significant anemia.
  • Retinal hemorrhage.
  • History of hyperthyroidism.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intradialytic Exercise
Participants performed low- to moderate-intensity aerobic and resistance exercises during the first two hours of hemodialysis, three times per week for 12 weeks. Each session included a 5-minute warm-up, followed by aerobic and resistance exercises. The conditioning phase started at 10 minutes and gradually increased to 30 minutes according to tolerance, followed by 5 minutes of relaxation and breathing exercises. Exercise intensity was maintained at 60%-70% of maximal heart rate and monitored using the Borg scale. Sessions were supervised by a trained dialysis nurse.
Verhalten: Intradialytic Exercise
A supervised low- to moderate-intensity aerobic and resistance exercise program performed during the first two hours of hemodialysis, three times per week for 12 weeks.
Experimental: Home-Based Exercise
Participants performed a structured home-based exercise program for 30 minutes per day, at least three to five times per week, for 12 weeks. The program included walking, bodyweight resistance exercises, and flexibility routines. Participants received instructions on safe exercise performance and were advised to adjust the exercise intensity according to tolerance.
Verhalten: Home-Based Exercise
A structured home-based exercise program consisting of walking, bodyweight resistance exercises, and flexibility routines for 30 minutes per day, at least three to five times per week for 12 weeks.
Kein Eingriff: Control
Participants continued their usual hemodialysis care without a structured exercise program during the 12-week study period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health-Related Quality of Life
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Change in Health-Related Quality of Life was assessed by the 36-Item Short Form Survey. The 36-Item Short Form Survey consists of 36 items covering eight health domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health perceptions, energy/fatigue, social functioning, role limitations due to emotional problems, and emotional well-being. Each domain is scored from 0 to 100, with 0 representing the lowest possible health status and 100 representing the highest possible health status. Higher scores indicate better health-related quality of life. The validated Arabic version was used.
Baseline and 12 weeks
Self-Esteem
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Change in Self-Esteem was assessed by the Rosenberg Self-Esteem Scale. The Rosenberg Self-Esteem Scale consists of 10 items assessing global self-esteem, including five positively worded and five negatively worded statements. Higher total scores indicate higher self-esteem.
Baseline and 12 weeks
Female sexual function
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Change in Female Sexual Function was assessed by the Female Sexual Function Index. The Female Sexual Function Index consists of 19 items covering six domains of female sexual function: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. The total score ranges from 2 to 36, with higher scores indicating better sexual function. The validated Arabic version was used.
Baseline and 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR1100/2/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data underlying the results reported in the publication will be made available to other researchers upon reasonable request.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginning immediately after publication of the study results and continuing for 2 years.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

De-identified individual participant data will be available to researchers who submit a methodologically sound proposal. Requests should be directed to the corresponding author at hebaelhabiby@gmail.com. Requests will be reviewed by the study investigators, and approved data will be provided for the purposes specified in the proposal, subject to an appropriate data use agreement.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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