Intradialytic Versus Home-Based Exercise in Female Hemodialysis Patients
16 de julho de 2026 atualizado por: Hebatuallah Abdelhaleem Elhabiby, Tanta University
Comparing the Effect of Intradialytic and Home-Based Exercise on Health Outcomes, Quality of Life, Self-Esteem, and Sexual Function in Female Hemodialysis Patients
This randomized controlled trial compared intradialytic exercise with home-based exercise in married female patients receiving maintenance hemodialysis. Ninety participants were randomly assigned in equal numbers to an intradialytic exercise group, a home-based exercise group, or a control group. Both exercise programs continued for 12 weeks.
The study evaluated whether exercise performed during dialysis or at home could improve quality of life, self-esteem, sexual function, and selected clinical and laboratory outcomes. Quality of life was assessed using the 36-Item Short Form Survey, self-esteem using the Rosenberg Self-Esteem Scale, and sexual function using the Female Sexual Function Index. Laboratory assessments included calcium, phosphorus, intact parathyroid hormone, albumin, C-reactive protein, hemoglobin, sodium, and potassium.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egito, 31511
- Tanta University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female patients older than 18 years.
- Clinically stable.
- Receiving regular maintenance hemodialysis three times per week for at least three months.
- Able to perform mild- to moderate-intensity exercise.
Exclusion Criteria:
- Physical limitations preventing exercise.
- Acute illness.
- Unstable cardiovascular disease.
- Severe orthopedic or neurological disorders.
- Cognitive impairment affecting cooperation.
- Dialysis instability.
- Severe chronic kidney disease-mineral and bone disorder.
- Significant anemia.
- Retinal hemorrhage.
- History of hyperthyroidism.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intradialytic Exercise
Participants performed low- to moderate-intensity aerobic and resistance exercises during the first two hours of hemodialysis, three times per week for 12 weeks.
Each session included a 5-minute warm-up, followed by aerobic and resistance exercises.
The conditioning phase started at 10 minutes and gradually increased to 30 minutes according to tolerance, followed by 5 minutes of relaxation and breathing exercises.
Exercise intensity was maintained at 60%-70% of maximal heart rate and monitored using the Borg scale.
Sessions were supervised by a trained dialysis nurse.
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A supervised low- to moderate-intensity aerobic and resistance exercise program performed during the first two hours of hemodialysis, three times per week for 12 weeks.
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Experimental: Home-Based Exercise
Participants performed a structured home-based exercise program for 30 minutes per day, at least three to five times per week, for 12 weeks.
The program included walking, bodyweight resistance exercises, and flexibility routines.
Participants received instructions on safe exercise performance and were advised to adjust the exercise intensity according to tolerance.
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A structured home-based exercise program consisting of walking, bodyweight resistance exercises, and flexibility routines for 30 minutes per day, at least three to five times per week for 12 weeks.
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Sem intervenção: Control
Participants continued their usual hemodialysis care without a structured exercise program during the 12-week study period.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Health-Related Quality of Life
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Change in Health-Related Quality of Life was assessed by the 36-Item Short Form Survey.
The 36-Item Short Form Survey consists of 36 items covering eight health domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health perceptions, energy/fatigue, social functioning, role limitations due to emotional problems, and emotional well-being.
Each domain is scored from 0 to 100, with 0 representing the lowest possible health status and 100 representing the highest possible health status.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
The validated Arabic version was used.
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Baseline and 12 weeks
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Self-Esteem
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Change in Self-Esteem was assessed by the Rosenberg Self-Esteem Scale.
The Rosenberg Self-Esteem Scale consists of 10 items assessing global self-esteem, including five positively worded and five negatively worded statements.
Higher total scores indicate higher self-esteem.
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Baseline and 12 weeks
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Female sexual function
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Change in Female Sexual Function was assessed by the Female Sexual Function Index.
The Female Sexual Function Index consists of 19 items covering six domains of female sexual function: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
The total score ranges from 2 to 36, with higher scores indicating better sexual function.
The validated Arabic version was used.
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Baseline and 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Insuficiência Renal Crônica
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1100/2/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in the publication will be made available to other researchers upon reasonable request.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Beginning immediately after publication of the study results and continuing for 2 years.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
De-identified individual participant data will be available to researchers who submit a methodologically sound proposal.
Requests should be directed to the corresponding author at hebaelhabiby@gmail.com.
Requests will be reviewed by the study investigators, and approved data will be provided for the purposes specified in the proposal, subject to an appropriate data use agreement.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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