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Reminder-enhanced Incentive Spirometry Evaluation (RISE)

2026년 8월 26일 업데이트: University of Colorado, Denver

Reminder-enhanced Incentive Spirometry Evaluation (RISE)

The purpose of this study is to test whether automatic reminders with a light and a soft sound help patients improve deep breathing exercises after surgery. These breathing exercises are routinely done with the help of a plastic device that you attach to your mouth and you take a deep breath. These exercises are routinely recommended after major surgery to improve the oxygen level in your blood and reduce other respiratory problems.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

The goal of this project is to evaluate whether automatic reminders increase incentive spirometry performance (IS) and reduce hypoxemia during the first three postoperative days after inpatient non-cardiac surgery in patients with a preoperative ARISCAT risk score ≥26.

This three-center pilot study will first test the effectiveness of automatic IS reminders, compared to no reminders, on the quality of performance for three postoperative days after inpatient non-cardiac surgery. Then we will estimate the effect size of IS reminders on postoperative hypoxemia and other complications.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years
  • Planned non-cardiac surgery under general anesthesia with at least one night of hospitalization expected
  • Preoperative ARISCAT risk score ≥26
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to perform IS due to refusal, cognitive impairment, neuromuscular weakness, anatomical, or any other reasons (e.g., tracheotomy, oral surgery, unable to hold incentive spirometer)
  • Have a severe hearing or visual acuity impairment that prevents them from hearing or seeing the audible and visual IS reminders
  • Are part of a vulnerable population (minors, pregnant, prisoners)
  • Lack of informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Alarms ON
A soft buzz and blinking light emitted from the incentive spirometer base attachment (monitor) will go off every twenty minutes during waking hours after major surgery.
장치: Alarms ON
Alarms are turned ON. The alarms include a dim light and soft buzz every twenty minutes during waking hours.
간섭 없음: Alarms OFF
The patient will be given an incentive spirometer with the base attachment (monitor). No light or soft buzz will be emitted from the device.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Median IS breaths per hour
기간: Post-Anesthesia Care Unit (PACU) admission to postoperative day 3 (POD3)
Median adequate IS breaths per hour within eligible hours of all patients in each reminder group
Post-Anesthesia Care Unit (PACU) admission to postoperative day 3 (POD3)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hypoxemia
기간: From post-anesthesia care unit (PACU) admission to postoperative day 3 (POD3)
Hypoxemia will be calculated using the trapezoidal rule when PaO₂/FiO₂ < 300. The total time with hypoxemia for each POD will be observed using the area-under-curve (AUC); i.e., the use of the area under the oxygen saturation curve
From post-anesthesia care unit (PACU) admission to postoperative day 3 (POD3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26-1508

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Patient privacy protection

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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