Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reminder-enhanced Incentive Spirometry Evaluation (RISE)

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Reminder-enhanced Incentive Spirometry Evaluation (RISE)

The purpose of this study is to test whether automatic reminders with a light and a soft sound help patients improve deep breathing exercises after surgery. These breathing exercises are routinely done with the help of a plastic device that you attach to your mouth and you take a deep breath. These exercises are routinely recommended after major surgery to improve the oxygen level in your blood and reduce other respiratory problems.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The goal of this project is to evaluate whether automatic reminders increase incentive spirometry performance (IS) and reduce hypoxemia during the first three postoperative days after inpatient non-cardiac surgery in patients with a preoperative ARISCAT risk score ≥26.

This three-center pilot study will first test the effectiveness of automatic IS reminders, compared to no reminders, on the quality of performance for three postoperative days after inpatient non-cardiac surgery. Then we will estimate the effect size of IS reminders on postoperative hypoxemia and other complications.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years
  • Planned non-cardiac surgery under general anesthesia with at least one night of hospitalization expected
  • Preoperative ARISCAT risk score ≥26
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to perform IS due to refusal, cognitive impairment, neuromuscular weakness, anatomical, or any other reasons (e.g., tracheotomy, oral surgery, unable to hold incentive spirometer)
  • Have a severe hearing or visual acuity impairment that prevents them from hearing or seeing the audible and visual IS reminders
  • Are part of a vulnerable population (minors, pregnant, prisoners)
  • Lack of informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alarms ON
A soft buzz and blinking light emitted from the incentive spirometer base attachment (monitor) will go off every twenty minutes during waking hours after major surgery.
Urządzenie: Alarms ON
Alarms are turned ON. The alarms include a dim light and soft buzz every twenty minutes during waking hours.
Brak interwencji: Alarms OFF
The patient will be given an incentive spirometer with the base attachment (monitor). No light or soft buzz will be emitted from the device.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Median IS breaths per hour
Ramy czasowe: Post-Anesthesia Care Unit (PACU) admission to postoperative day 3 (POD3)
Median adequate IS breaths per hour within eligible hours of all patients in each reminder group
Post-Anesthesia Care Unit (PACU) admission to postoperative day 3 (POD3)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hypoxemia
Ramy czasowe: From post-anesthesia care unit (PACU) admission to postoperative day 3 (POD3)
Hypoxemia will be calculated using the trapezoidal rule when PaO₂/FiO₂ < 300. The total time with hypoxemia for each POD will be observed using the area-under-curve (AUC); i.e., the use of the area under the oxygen saturation curve
From post-anesthesia care unit (PACU) admission to postoperative day 3 (POD3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-1508

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Patient privacy protection

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj