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A Study to Learn How Different Amounts of the Study Medicine Called PF-08642534 Are Tolerated and Act in the Body of People Who Have Obesity

2026년 7월 24일 업데이트: Pfizer

A PHASE 1, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, SPONSOR-OPEN, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE SAFETY, TOLERABILITY AND PHARMACOKINETICS OF MULTIPLE ASCENDING ORAL DOSES OF PF-08642534 IN ADULTS WITH OBESITY

This study will look at a study drug called PF-08642534 in people with obesity (have too much body weight) to see: if participants can take different amounts (doses) of the study drug in a safe way and how adults with obesity tolerate it, and how the body handles the study drug (for example, how the study drug is absorbed and removed from the body).

People who want to join the study will first go through a screening period of up to 4 weeks. Doctors will check if each person meets the study conditions, including age, body weight, and general health. People with certain medical conditions will not be able to take part in the study.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Lake Forest, California, 미국, 92630
        • Orange County Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion:

  • Body mass index (BMI) ≥30.0 and ≤40.0 kg/m², and with stable body weight prior to screening.
  • Participants are generally otherwise healthy but may have mild chronic conditions (eg, dyslipidemia or hypertension)

Exclusion:

- Individuals with diabetes, significant cardiovascular, hepatic, renal, gastrointestinal, or psychiatric disorders, or conditions that may affect drug absorption or metabolism, are not eligible to participate.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Placebo
Participants will receive matching placebo QD
의약품: Placebo
Participants will receive matching placebo QD (once a day)
실험적: PF-08642534
Participants will receive PF-08642534 QD
의약품: PF-08642534
Participants will receive PF-08642534 QD (once a day)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Incidence of treatment emergent adverse events (TEAE)
기간: Baseline up to 8 weeks after last dose
Baseline up to 8 weeks after last dose

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Area Under the Curve From Time Zero to End of Dosing Interval (AUCtau) of PF-08642534
기간: 0 (pre-dose), 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 hours post-dose
0 (pre-dose), 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 hours post-dose
Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of PF-08642534
기간: 0 (pre-dose), 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 hours post-dose
0 (pre-dose), 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 hours post-dose

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 21일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C6601003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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