A Study to Learn How Different Amounts of the Study Medicine Called PF-08642534 Are Tolerated and Act in the Body of People Who Have Obesity
24 luglio 2026 aggiornato da: Pfizer
A PHASE 1, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, SPONSOR-OPEN, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE SAFETY, TOLERABILITY AND PHARMACOKINETICS OF MULTIPLE ASCENDING ORAL DOSES OF PF-08642534 IN ADULTS WITH OBESITY
This study will look at a study drug called PF-08642534 in people with obesity (have too much body weight) to see: if participants can take different amounts (doses) of the study drug in a safe way and how adults with obesity tolerate it, and how the body handles the study drug (for example, how the study drug is absorbed and removed from the body).
People who want to join the study will first go through a screening period of up to 4 weeks. Doctors will check if each person meets the study conditions, including age, body weight, and general health. People with certain medical conditions will not be able to take part in the study.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pfizer CT.gov Call Center
- Numero di telefono: 1-800-718-1021
- Email: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Luoghi di studio
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-
California
-
Lake Forest, California, Stati Uniti, 92630
- Orange County Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion:
- Body mass index (BMI) ≥30.0 and ≤40.0 kg/m², and with stable body weight prior to screening.
- Participants are generally otherwise healthy but may have mild chronic conditions (eg, dyslipidemia or hypertension)
Exclusion:
- Individuals with diabetes, significant cardiovascular, hepatic, renal, gastrointestinal, or psychiatric disorders, or conditions that may affect drug absorption or metabolism, are not eligible to participate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Placebo
Participants will receive matching placebo QD
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Participants will receive matching placebo QD (once a day)
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Sperimentale: PF-08642534
Participants will receive PF-08642534 QD
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Participants will receive PF-08642534 QD (once a day)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidence of treatment emergent adverse events (TEAE)
Lasso di tempo: Baseline up to 8 weeks after last dose
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Baseline up to 8 weeks after last dose
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Area Under the Curve From Time Zero to End of Dosing Interval (AUCtau) of PF-08642534
Lasso di tempo: 0 (pre-dose), 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 hours post-dose
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0 (pre-dose), 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 hours post-dose
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Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of PF-08642534
Lasso di tempo: 0 (pre-dose), 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 hours post-dose
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0 (pre-dose), 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 hours post-dose
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
28 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
21 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
21 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C6601003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions.
Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .