Benson Relaxation for Anxiety and Depression After Stroke (BRT-Stroke)
2026년 7월 23일 업데이트: Geng Nannan
Short-term Effects of Benson Relaxation Technique on Anxiety, Depression, and Prefrontal Cortical Function in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Controlled Trial
This study tests whether Benson Relaxation Technique (BRT), a simple mind-body relaxation method, can help reduce anxiety and depression in patients who had an ischemic stroke 7-14 days ago.
Patients will be randomly assigned to either the BRT group (receiving 20-minute relaxation sessions twice daily for 2 weeks) or a control group (receiving health education sessions of the same duration).
We will measure anxiety and depression using standard questionnaires, and use near-infrared brain imaging to see if BRT changes brain activity in the prefrontal cortex.
The goal is to find a safe, non-drug way to improve mood in early stroke recovery.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Stroke is a leading cause of disability worldwide.
Many patients experience anxiety and depression in the early recovery phase, which can slow rehabilitation.
Medications for mood symptoms may have side effects, especially in acute stroke patients.
Benson Relaxation Technique (BRT) is a non-pharmacological mind-body intervention involving breathing exercises, muscle relaxation, and guided imagery.
This single-center, assessor-blinded, randomized controlled trial aims to evaluate the short-term effects of BRT on anxiety, depression, sleep quality, quality of life, and prefrontal brain function in patients 7-14 days after ischemic stroke.
A total of 74 participants will be randomly assigned to either the BRT group or a structured health education control group.
Interventions will be delivered twice daily for 20 minutes over 14 days.
Outcomes will be assessed at baseline (T0) and post-intervention (T1, day 14).
Primary outcomes are anxiety and depression scores (HADS).
Secondary outcomes include sleep quality (PSQI), stroke-specific quality of life (SS-QOL), and resting-state prefrontal functional connectivity measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nannan Geng
- 전화번호: +8618705674055
- 이메일: 1509950513@qq.com
연구 장소
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Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130117
- Changchun University of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Yang Wang
- 전화번호: +8615567188756
- 이메일: 1509950513@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
Meets the diagnostic criteria for stroke set by the Neurology Branch of the Chinese Medical Association, and is confirmed as ischemic stroke based on CT or MRI examination results.
- In the acute stage of stroke (7-14 days after onset) ③ Age ≥ 18 years old ④ Clear consciousness, stable condition, and able to communicate effectively ⑤ Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score: HADS-A ≥ 8 points or HADS-D ≥ 8 points (or both ≥ 8 points) ⑥ Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
Combined with severe aphasia, visual and auditory impairments, unable to cooperate with intervention and assessment
- Combined with severe dysfunction of organs such as the heart, liver, and kidneys or malignant tumors ③ Has a clear history of mental illness or has been taking anti-psychotic drugs for a long time ④ Is currently participating in other clinical intervention studies
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BRT Group
Behavioral: Benson Relaxation Technique
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A 20-minute mind-body relaxation session including environment preparation, breathing regulation, systematic muscle relaxation, and guided imagery, delivered twice daily for 14 days by trained nurses at the bedside.
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활성 비교기: Control Group
Behavioral: Structured Health Education
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A 20-minute structured health education session covering stroke rehabilitation knowledge, diet guidance, medication adherence, and emotional management, delivered twice daily for 14 days by nurses at the bedside, matched in frequency and duration to the BRT group.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Anxiety and Depression Subscales
기간: Baseline (T0, within 24 hours of enrollment) and post-intervention (T1, day 14 ± 1 day)
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to assess anxiety (HADS-A, 7 items, 0-21 points) and depression (HADS-D, 7 items, 0-21 points).
A score ≥8 on either subscale indicates clinically significant symptoms.
The scale will be administered by a blinded assessor at baseline (T0) and post-intervention (T1, day 14).
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Baseline (T0, within 24 hours of enrollment) and post-intervention (T1, day 14 ± 1 day)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
기간: T0 and T1 (day 14)
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T0 and T1 (day 14)
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Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
기간: T0 and T1 (day 14)
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T0 and T1 (day 14)
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Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS)
기간: T0 and T1 (day 14)
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T0 and T1 (day 14)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BRT-Stroke-2026-CCUCM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be made publicly available due to ethical restrictions and patient privacy protections for acute stroke survivors.
The study involves sensitive psychological and neuroimaging data that could potentially identify participants.
De-identified group-level statistical results and summary datasets may be made available upon reasonable request to the corresponding author, subject to approval by the institutional ethics committee.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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