Benson Relaxation for Anxiety and Depression After Stroke (BRT-Stroke)
23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Geng Nannan
Short-term Effects of Benson Relaxation Technique on Anxiety, Depression, and Prefrontal Cortical Function in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Controlled Trial
This study tests whether Benson Relaxation Technique (BRT), a simple mind-body relaxation method, can help reduce anxiety and depression in patients who had an ischemic stroke 7-14 days ago.
Patients will be randomly assigned to either the BRT group (receiving 20-minute relaxation sessions twice daily for 2 weeks) or a control group (receiving health education sessions of the same duration).
We will measure anxiety and depression using standard questionnaires, and use near-infrared brain imaging to see if BRT changes brain activity in the prefrontal cortex.
The goal is to find a safe, non-drug way to improve mood in early stroke recovery.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stroke is a leading cause of disability worldwide.
Many patients experience anxiety and depression in the early recovery phase, which can slow rehabilitation.
Medications for mood symptoms may have side effects, especially in acute stroke patients.
Benson Relaxation Technique (BRT) is a non-pharmacological mind-body intervention involving breathing exercises, muscle relaxation, and guided imagery.
This single-center, assessor-blinded, randomized controlled trial aims to evaluate the short-term effects of BRT on anxiety, depression, sleep quality, quality of life, and prefrontal brain function in patients 7-14 days after ischemic stroke.
A total of 74 participants will be randomly assigned to either the BRT group or a structured health education control group.
Interventions will be delivered twice daily for 20 minutes over 14 days.
Outcomes will be assessed at baseline (T0) and post-intervention (T1, day 14).
Primary outcomes are anxiety and depression scores (HADS).
Secondary outcomes include sleep quality (PSQI), stroke-specific quality of life (SS-QOL), and resting-state prefrontal functional connectivity measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nannan Geng
- Numer telefonu: +8618705674055
- E-mail: 1509950513@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130117
- Changchun University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yang Wang
- Numer telefonu: +8615567188756
- E-mail: 1509950513@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
Meets the diagnostic criteria for stroke set by the Neurology Branch of the Chinese Medical Association, and is confirmed as ischemic stroke based on CT or MRI examination results.
- In the acute stage of stroke (7-14 days after onset) ③ Age ≥ 18 years old ④ Clear consciousness, stable condition, and able to communicate effectively ⑤ Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score: HADS-A ≥ 8 points or HADS-D ≥ 8 points (or both ≥ 8 points) ⑥ Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
Combined with severe aphasia, visual and auditory impairments, unable to cooperate with intervention and assessment
- Combined with severe dysfunction of organs such as the heart, liver, and kidneys or malignant tumors ③ Has a clear history of mental illness or has been taking anti-psychotic drugs for a long time ④ Is currently participating in other clinical intervention studies
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BRT Group
Behavioral: Benson Relaxation Technique
|
A 20-minute mind-body relaxation session including environment preparation, breathing regulation, systematic muscle relaxation, and guided imagery, delivered twice daily for 14 days by trained nurses at the bedside.
|
|
Aktywny komparator: Control Group
Behavioral: Structured Health Education
|
A 20-minute structured health education session covering stroke rehabilitation knowledge, diet guidance, medication adherence, and emotional management, delivered twice daily for 14 days by nurses at the bedside, matched in frequency and duration to the BRT group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Anxiety and Depression Subscales
Ramy czasowe: Baseline (T0, within 24 hours of enrollment) and post-intervention (T1, day 14 ± 1 day)
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to assess anxiety (HADS-A, 7 items, 0-21 points) and depression (HADS-D, 7 items, 0-21 points).
A score ≥8 on either subscale indicates clinically significant symptoms.
The scale will be administered by a blinded assessor at baseline (T0) and post-intervention (T1, day 14).
|
Baseline (T0, within 24 hours of enrollment) and post-intervention (T1, day 14 ± 1 day)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: T0 and T1 (day 14)
|
T0 and T1 (day 14)
|
|
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
Ramy czasowe: T0 and T1 (day 14)
|
T0 and T1 (day 14)
|
|
Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS)
Ramy czasowe: T0 and T1 (day 14)
|
T0 and T1 (day 14)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
23 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRT-Stroke-2026-CCUCM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data will not be made publicly available due to ethical restrictions and patient privacy protections for acute stroke survivors.
The study involves sensitive psychological and neuroimaging data that could potentially identify participants.
De-identified group-level statistical results and summary datasets may be made available upon reasonable request to the corresponding author, subject to approval by the institutional ethics committee.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .