Benson Relaxation for Anxiety and Depression After Stroke (BRT-Stroke)
23 de julho de 2026 atualizado por: Geng Nannan
Short-term Effects of Benson Relaxation Technique on Anxiety, Depression, and Prefrontal Cortical Function in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Controlled Trial
This study tests whether Benson Relaxation Technique (BRT), a simple mind-body relaxation method, can help reduce anxiety and depression in patients who had an ischemic stroke 7-14 days ago.
Patients will be randomly assigned to either the BRT group (receiving 20-minute relaxation sessions twice daily for 2 weeks) or a control group (receiving health education sessions of the same duration).
We will measure anxiety and depression using standard questionnaires, and use near-infrared brain imaging to see if BRT changes brain activity in the prefrontal cortex.
The goal is to find a safe, non-drug way to improve mood in early stroke recovery.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Stroke is a leading cause of disability worldwide.
Many patients experience anxiety and depression in the early recovery phase, which can slow rehabilitation.
Medications for mood symptoms may have side effects, especially in acute stroke patients.
Benson Relaxation Technique (BRT) is a non-pharmacological mind-body intervention involving breathing exercises, muscle relaxation, and guided imagery.
This single-center, assessor-blinded, randomized controlled trial aims to evaluate the short-term effects of BRT on anxiety, depression, sleep quality, quality of life, and prefrontal brain function in patients 7-14 days after ischemic stroke.
A total of 74 participants will be randomly assigned to either the BRT group or a structured health education control group.
Interventions will be delivered twice daily for 20 minutes over 14 days.
Outcomes will be assessed at baseline (T0) and post-intervention (T1, day 14).
Primary outcomes are anxiety and depression scores (HADS).
Secondary outcomes include sleep quality (PSQI), stroke-specific quality of life (SS-QOL), and resting-state prefrontal functional connectivity measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nannan Geng
- Número de telefone: +8618705674055
- E-mail: 1509950513@qq.com
Locais de estudo
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-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130117
- Changchun University of Traditional Chinese Medicine
-
Contato:
- Yang Wang
- Número de telefone: +8615567188756
- E-mail: 1509950513@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
Meets the diagnostic criteria for stroke set by the Neurology Branch of the Chinese Medical Association, and is confirmed as ischemic stroke based on CT or MRI examination results.
- In the acute stage of stroke (7-14 days after onset) ③ Age ≥ 18 years old ④ Clear consciousness, stable condition, and able to communicate effectively ⑤ Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score: HADS-A ≥ 8 points or HADS-D ≥ 8 points (or both ≥ 8 points) ⑥ Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
Combined with severe aphasia, visual and auditory impairments, unable to cooperate with intervention and assessment
- Combined with severe dysfunction of organs such as the heart, liver, and kidneys or malignant tumors ③ Has a clear history of mental illness or has been taking anti-psychotic drugs for a long time ④ Is currently participating in other clinical intervention studies
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BRT Group
Behavioral: Benson Relaxation Technique
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A 20-minute mind-body relaxation session including environment preparation, breathing regulation, systematic muscle relaxation, and guided imagery, delivered twice daily for 14 days by trained nurses at the bedside.
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Comparador Ativo: Control Group
Behavioral: Structured Health Education
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A 20-minute structured health education session covering stroke rehabilitation knowledge, diet guidance, medication adherence, and emotional management, delivered twice daily for 14 days by nurses at the bedside, matched in frequency and duration to the BRT group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Anxiety and Depression Subscales
Prazo: Baseline (T0, within 24 hours of enrollment) and post-intervention (T1, day 14 ± 1 day)
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to assess anxiety (HADS-A, 7 items, 0-21 points) and depression (HADS-D, 7 items, 0-21 points).
A score ≥8 on either subscale indicates clinically significant symptoms.
The scale will be administered by a blinded assessor at baseline (T0) and post-intervention (T1, day 14).
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Baseline (T0, within 24 hours of enrollment) and post-intervention (T1, day 14 ± 1 day)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: T0 and T1 (day 14)
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T0 and T1 (day 14)
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Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
Prazo: T0 and T1 (day 14)
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T0 and T1 (day 14)
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Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS)
Prazo: T0 and T1 (day 14)
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T0 and T1 (day 14)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
23 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRT-Stroke-2026-CCUCM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be made publicly available due to ethical restrictions and patient privacy protections for acute stroke survivors.
The study involves sensitive psychological and neuroimaging data that could potentially identify participants.
De-identified group-level statistical results and summary datasets may be made available upon reasonable request to the corresponding author, subject to approval by the institutional ethics committee.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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