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OSAHS Screening in Diverse Populations

2026년 7월 26일 업데이트: Kang Wu

Screening for Obstructive Sleep Apnea-hypopnea Syndrome - for Community Populations, Patients With Specific Diseases and Special Populations

The goal of this prospective observational study is to learn about the current prevalence of obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome in community population, patients with specific diseases and special population from China. The main question it aims to answer is: (1) What are the prevalence and clinical characteristics of OSA in the community population, the specific disease population and the special population respectively? (2) How about the application value of each OSA screening questionnaire for different populations？Participants will all complete a screening questionnaire, and some will be selected by random sampling to complete either a polysomnography (PSG) or a portable sleep monitor (PM).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. This is a multi-center study spans China, engaging many hospitals and research institutions. It involves community residents, patients with hypertension, COPD, and other specific diseases, as well as special populations like university teachers and students, and company employees. The study is still recruiting and 2,185 subjects have been included currently.
  2. This study employs rigorous randomization methods to ensure the representativeness of the sample and the reliability of the results. For community residents, cluster sampling is first applied. A random number table method is used to select several communities within the designated research area. The research team then obtains a complete list of registered residents in these communities as the sampling frame. A computer-based random number generator is utilized to randomly select target residents. Those selected are contacted by telephone for the screening questionnaire. If telephone contact fails, interviewers visit the residents' homes to conduct the survey, ensuring every selected resident has an equal chance of participation.
  3. For individuals categorized into OSA high - risk and low - risk groups based on the screening questionnaire, computer - based numbering and randomization are used. Specifically, the information of individuals in each group is entered into a computer system, which assigns a unique number to each individual. Random number - generation software then produces a random sequence of numbers. Individuals are selected for subsequent PSG or PM based on this sequence. This method ensures the scientific and unbiased selection of the sample.
  4. The sample size is determined based on OSA's expected prevalence (23.6%). To estimate the 95% confidence interval with a 5% precision level, at least 277 participants are needed for diagnostic monitoring. Considering a 30% dropout rate and an 80% response rate for the screening questionnaire, the total sample size is set at 100,000 for questionnaires and 10,000 for PSG or PM.
  5. Missing data will be handled through multiple imputation. The reasons for missing data are recorded, and sensitivity analyses assess its impact on results. Data checks verify that entries meet predefined rules for range and consistency, identifying and correcting anomalies promptly.
  6. SOPs cover all aspects of registry operations, ensuring consistency and quality in data collection and management. All questionnaires were manually entered into the electronic system. The reports of PSG or PM were manually interpreted by two professional sleep physicians. In case of disputes, a third person was invited to intervene.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Donghao Wang, Phd
  • 전화번호: +86 15622204731
  • 이메일: 820512548@qq.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 연락하다:
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Anshun People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Target participants were recruited from multiple centers:

Community population: A random number table method is used to select several communities within the designated research area. The research team then obtains a complete list of registered residents in these communities as the sampling frame. A computer-based random number generator is utilized to randomly select target residents.

Patients with specific diseases: hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, asthma and other OSA related comorbidities.

Special population: Including college teachers and students, doctors and nurses, and company employees.

설명

Inclusion Criteria:

  • Sign the informed consent form before participating in the study
  • Complete independent behaviour and cognitive abilities
  • Ability to answer the questionnaire completely and accurately

Exclusion Criteria:

  • Incomplete answers to the scale
  • Patients with severe diseases and acute infections or those requiring long-term home oxygen therapy
  • Patients with severe mental and psychological disorders
  • Patients with severe organ failure
  • patients with a total sleep time <240 min by PSG or PM

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
community population
registered community populations aged 18-80 years old.
patients with specific diseases
patients with hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, asthma and other OSA related comorbidities, aged 18-80 years old.
다른: patients with hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, asthma and other OSA related comorbidities.
In order to explore the prevalence of OSA in patients with different comorbid diseases, this study set up this observation group.
special population
Including college teachers and students, doctors and nurses, and company employees, aged 18-80 years old.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Apnea-Hypopnea Index (AHI)
기간: Baseline
Collected from polysomnography (PSG) or home sleep apnea testing (PM) for the diagnosis of obstructive sleep apnea (OSA). Unit of Measure: events/hour
Baseline
Lowest Oxygen Saturation (Lowest SpO₂)
기간: Baseline
Collected from PSG or PM to evaluate nocturnal hypoxemia. Unit of Measure: %
Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Diagnostic Value of the CNCQ-OSA Questionnaire
기간: Baseline
Based on the PSG/PM results as the reference standard, the diagnostic accuracy of the Obstructive Sleep Apnea Screening Questionnaire for Chinese Community (CNCQ-OSA) will be evaluated. The outcome measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy rate. Unit of Measure: %
Baseline
Diagnostic Value of the STOP-Bang Questionnaire
기간: Baseline
Based on the PSG/PM results as the reference standard, the diagnostic accuracy of the STOP-Bang questionnaire will be evaluated. The outcome measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy rate. Unit of Measure: %
Baseline
Diagnostic Value of the NoSAS Score
기간: Baseline
Based on the PSG/PM results as the reference standard, the diagnostic accuracy of the Neck circumference, Obesity, Snoring, Age, Sex (NoSAS) score will be evaluated. The outcome measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy rate. Unit of Measure: %
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kang Wu

수사관

  • 연구 책임자: Nuofu Zhang, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ES-2024-169-01
  • 202201020586 (기타 보조금/기금 번호: Guangzhou Science and Technology Bureau)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

all IPD that underlie results in a publication

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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