Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OSAHS Screening in Diverse Populations

sunnuntai 26. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kang Wu

Screening for Obstructive Sleep Apnea-hypopnea Syndrome - for Community Populations, Patients With Specific Diseases and Special Populations

The goal of this prospective observational study is to learn about the current prevalence of obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome in community population, patients with specific diseases and special population from China. The main question it aims to answer is: (1) What are the prevalence and clinical characteristics of OSA in the community population, the specific disease population and the special population respectively? (2) How about the application value of each OSA screening questionnaire for different populations？Participants will all complete a screening questionnaire, and some will be selected by random sampling to complete either a polysomnography (PSG) or a portable sleep monitor (PM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. This is a multi-center study spans China, engaging many hospitals and research institutions. It involves community residents, patients with hypertension, COPD, and other specific diseases, as well as special populations like university teachers and students, and company employees. The study is still recruiting and 2,185 subjects have been included currently.
  2. This study employs rigorous randomization methods to ensure the representativeness of the sample and the reliability of the results. For community residents, cluster sampling is first applied. A random number table method is used to select several communities within the designated research area. The research team then obtains a complete list of registered residents in these communities as the sampling frame. A computer-based random number generator is utilized to randomly select target residents. Those selected are contacted by telephone for the screening questionnaire. If telephone contact fails, interviewers visit the residents' homes to conduct the survey, ensuring every selected resident has an equal chance of participation.
  3. For individuals categorized into OSA high - risk and low - risk groups based on the screening questionnaire, computer - based numbering and randomization are used. Specifically, the information of individuals in each group is entered into a computer system, which assigns a unique number to each individual. Random number - generation software then produces a random sequence of numbers. Individuals are selected for subsequent PSG or PM based on this sequence. This method ensures the scientific and unbiased selection of the sample.
  4. The sample size is determined based on OSA's expected prevalence (23.6%). To estimate the 95% confidence interval with a 5% precision level, at least 277 participants are needed for diagnostic monitoring. Considering a 30% dropout rate and an 80% response rate for the screening questionnaire, the total sample size is set at 100,000 for questionnaires and 10,000 for PSG or PM.
  5. Missing data will be handled through multiple imputation. The reasons for missing data are recorded, and sensitivity analyses assess its impact on results. Data checks verify that entries meet predefined rules for range and consistency, identifying and correcting anomalies promptly.
  6. SOPs cover all aspects of registry operations, ensuring consistency and quality in data collection and management. All questionnaires were manually entered into the electronic system. The reports of PSG or PM were manually interpreted by two professional sleep physicians. In case of disputes, a third person was invited to intervene.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Donghao Wang, Phd
  • Puhelinnumero: +86 15622204731
  • Sähköposti: 820512548@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Donghao Wang, Phd
          • Puhelinnumero: +86 15622204731
          • Sähköposti: 820512548@qq.com
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Anshun People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenqu Liu
          • Puhelinnumero: +86 13765318077
          • Sähköposti: rieast@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Target participants were recruited from multiple centers:

Community population: A random number table method is used to select several communities within the designated research area. The research team then obtains a complete list of registered residents in these communities as the sampling frame. A computer-based random number generator is utilized to randomly select target residents.

Patients with specific diseases: hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, asthma and other OSA related comorbidities.

Special population: Including college teachers and students, doctors and nurses, and company employees.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Sign the informed consent form before participating in the study
  • Complete independent behaviour and cognitive abilities
  • Ability to answer the questionnaire completely and accurately

Exclusion Criteria:

  • Incomplete answers to the scale
  • Patients with severe diseases and acute infections or those requiring long-term home oxygen therapy
  • Patients with severe mental and psychological disorders
  • Patients with severe organ failure
  • patients with a total sleep time <240 min by PSG or PM

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
community population
registered community populations aged 18-80 years old.
patients with specific diseases
patients with hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, asthma and other OSA related comorbidities, aged 18-80 years old.
Muut: patients with hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, asthma and other OSA related comorbidities.
In order to explore the prevalence of OSA in patients with different comorbid diseases, this study set up this observation group.
special population
Including college teachers and students, doctors and nurses, and company employees, aged 18-80 years old.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-Hypopnea Index (AHI)
Aikaikkuna: Baseline
Collected from polysomnography (PSG) or home sleep apnea testing (PM) for the diagnosis of obstructive sleep apnea (OSA). Unit of Measure: events/hour
Baseline
Lowest Oxygen Saturation (Lowest SpO₂)
Aikaikkuna: Baseline
Collected from PSG or PM to evaluate nocturnal hypoxemia. Unit of Measure: %
Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostic Value of the CNCQ-OSA Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline
Based on the PSG/PM results as the reference standard, the diagnostic accuracy of the Obstructive Sleep Apnea Screening Questionnaire for Chinese Community (CNCQ-OSA) will be evaluated. The outcome measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy rate. Unit of Measure: %
Baseline
Diagnostic Value of the STOP-Bang Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline
Based on the PSG/PM results as the reference standard, the diagnostic accuracy of the STOP-Bang questionnaire will be evaluated. The outcome measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy rate. Unit of Measure: %
Baseline
Diagnostic Value of the NoSAS Score
Aikaikkuna: Baseline
Based on the PSG/PM results as the reference standard, the diagnostic accuracy of the Neck circumference, Obesity, Snoring, Age, Sex (NoSAS) score will be evaluated. The outcome measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy rate. Unit of Measure: %
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kang Wu

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nuofu Zhang, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ES-2024-169-01
  • 202201020586 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Guangzhou Science and Technology Bureau)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

all IPD that underlie results in a publication

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa