Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OSAHS Screening in Diverse Populations

26 lipca 2026 zaktualizowane przez: Kang Wu

Screening for Obstructive Sleep Apnea-hypopnea Syndrome - for Community Populations, Patients With Specific Diseases and Special Populations

The goal of this prospective observational study is to learn about the current prevalence of obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome in community population, patients with specific diseases and special population from China. The main question it aims to answer is: (1) What are the prevalence and clinical characteristics of OSA in the community population, the specific disease population and the special population respectively? (2) How about the application value of each OSA screening questionnaire for different populations？Participants will all complete a screening questionnaire, and some will be selected by random sampling to complete either a polysomnography (PSG) or a portable sleep monitor (PM).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. This is a multi-center study spans China, engaging many hospitals and research institutions. It involves community residents, patients with hypertension, COPD, and other specific diseases, as well as special populations like university teachers and students, and company employees. The study is still recruiting and 2,185 subjects have been included currently.
  2. This study employs rigorous randomization methods to ensure the representativeness of the sample and the reliability of the results. For community residents, cluster sampling is first applied. A random number table method is used to select several communities within the designated research area. The research team then obtains a complete list of registered residents in these communities as the sampling frame. A computer-based random number generator is utilized to randomly select target residents. Those selected are contacted by telephone for the screening questionnaire. If telephone contact fails, interviewers visit the residents' homes to conduct the survey, ensuring every selected resident has an equal chance of participation.
  3. For individuals categorized into OSA high - risk and low - risk groups based on the screening questionnaire, computer - based numbering and randomization are used. Specifically, the information of individuals in each group is entered into a computer system, which assigns a unique number to each individual. Random number - generation software then produces a random sequence of numbers. Individuals are selected for subsequent PSG or PM based on this sequence. This method ensures the scientific and unbiased selection of the sample.
  4. The sample size is determined based on OSA's expected prevalence (23.6%). To estimate the 95% confidence interval with a 5% precision level, at least 277 participants are needed for diagnostic monitoring. Considering a 30% dropout rate and an 80% response rate for the screening questionnaire, the total sample size is set at 100,000 for questionnaires and 10,000 for PSG or PM.
  5. Missing data will be handled through multiple imputation. The reasons for missing data are recorded, and sensitivity analyses assess its impact on results. Data checks verify that entries meet predefined rules for range and consistency, identifying and correcting anomalies promptly.
  6. SOPs cover all aspects of registry operations, ensuring consistency and quality in data collection and management. All questionnaires were manually entered into the electronic system. The reports of PSG or PM were manually interpreted by two professional sleep physicians. In case of disputes, a third person was invited to intervene.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Donghao Wang, Phd
  • Numer telefonu: +86 15622204731
  • E-mail: 820512548@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Anshun People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Target participants were recruited from multiple centers:

Community population: A random number table method is used to select several communities within the designated research area. The research team then obtains a complete list of registered residents in these communities as the sampling frame. A computer-based random number generator is utilized to randomly select target residents.

Patients with specific diseases: hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, asthma and other OSA related comorbidities.

Special population: Including college teachers and students, doctors and nurses, and company employees.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Sign the informed consent form before participating in the study
  • Complete independent behaviour and cognitive abilities
  • Ability to answer the questionnaire completely and accurately

Exclusion Criteria:

  • Incomplete answers to the scale
  • Patients with severe diseases and acute infections or those requiring long-term home oxygen therapy
  • Patients with severe mental and psychological disorders
  • Patients with severe organ failure
  • patients with a total sleep time <240 min by PSG or PM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
community population
registered community populations aged 18-80 years old.
patients with specific diseases
patients with hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, asthma and other OSA related comorbidities, aged 18-80 years old.
Inny: patients with hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, asthma and other OSA related comorbidities.
In order to explore the prevalence of OSA in patients with different comorbid diseases, this study set up this observation group.
special population
Including college teachers and students, doctors and nurses, and company employees, aged 18-80 years old.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apnea-Hypopnea Index (AHI)
Ramy czasowe: Baseline
Collected from polysomnography (PSG) or home sleep apnea testing (PM) for the diagnosis of obstructive sleep apnea (OSA). Unit of Measure: events/hour
Baseline
Lowest Oxygen Saturation (Lowest SpO₂)
Ramy czasowe: Baseline
Collected from PSG or PM to evaluate nocturnal hypoxemia. Unit of Measure: %
Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostic Value of the CNCQ-OSA Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline
Based on the PSG/PM results as the reference standard, the diagnostic accuracy of the Obstructive Sleep Apnea Screening Questionnaire for Chinese Community (CNCQ-OSA) will be evaluated. The outcome measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy rate. Unit of Measure: %
Baseline
Diagnostic Value of the STOP-Bang Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline
Based on the PSG/PM results as the reference standard, the diagnostic accuracy of the STOP-Bang questionnaire will be evaluated. The outcome measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy rate. Unit of Measure: %
Baseline
Diagnostic Value of the NoSAS Score
Ramy czasowe: Baseline
Based on the PSG/PM results as the reference standard, the diagnostic accuracy of the Neck circumference, Obesity, Snoring, Age, Sex (NoSAS) score will be evaluated. The outcome measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy rate. Unit of Measure: %
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kang Wu

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nuofu Zhang, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ES-2024-169-01
  • 202201020586 (Inny numer grantu/finansowania: Guangzhou Science and Technology Bureau)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

all IPD that underlie results in a publication

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj