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OSAHS Screening in Diverse Populations

26 luglio 2026 aggiornato da: Kang Wu

Screening for Obstructive Sleep Apnea-hypopnea Syndrome - for Community Populations, Patients With Specific Diseases and Special Populations

The goal of this prospective observational study is to learn about the current prevalence of obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome in community population, patients with specific diseases and special population from China. The main question it aims to answer is: (1) What are the prevalence and clinical characteristics of OSA in the community population, the specific disease population and the special population respectively? (2) How about the application value of each OSA screening questionnaire for different populations？Participants will all complete a screening questionnaire, and some will be selected by random sampling to complete either a polysomnography (PSG) or a portable sleep monitor (PM).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. This is a multi-center study spans China, engaging many hospitals and research institutions. It involves community residents, patients with hypertension, COPD, and other specific diseases, as well as special populations like university teachers and students, and company employees. The study is still recruiting and 2,185 subjects have been included currently.
  2. This study employs rigorous randomization methods to ensure the representativeness of the sample and the reliability of the results. For community residents, cluster sampling is first applied. A random number table method is used to select several communities within the designated research area. The research team then obtains a complete list of registered residents in these communities as the sampling frame. A computer-based random number generator is utilized to randomly select target residents. Those selected are contacted by telephone for the screening questionnaire. If telephone contact fails, interviewers visit the residents' homes to conduct the survey, ensuring every selected resident has an equal chance of participation.
  3. For individuals categorized into OSA high - risk and low - risk groups based on the screening questionnaire, computer - based numbering and randomization are used. Specifically, the information of individuals in each group is entered into a computer system, which assigns a unique number to each individual. Random number - generation software then produces a random sequence of numbers. Individuals are selected for subsequent PSG or PM based on this sequence. This method ensures the scientific and unbiased selection of the sample.
  4. The sample size is determined based on OSA's expected prevalence (23.6%). To estimate the 95% confidence interval with a 5% precision level, at least 277 participants are needed for diagnostic monitoring. Considering a 30% dropout rate and an 80% response rate for the screening questionnaire, the total sample size is set at 100,000 for questionnaires and 10,000 for PSG or PM.
  5. Missing data will be handled through multiple imputation. The reasons for missing data are recorded, and sensitivity analyses assess its impact on results. Data checks verify that entries meet predefined rules for range and consistency, identifying and correcting anomalies promptly.
  6. SOPs cover all aspects of registry operations, ensuring consistency and quality in data collection and management. All questionnaires were manually entered into the electronic system. The reports of PSG or PM were manually interpreted by two professional sleep physicians. In case of disputes, a third person was invited to intervene.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Donghao Wang, Phd
  • Numero di telefono: +86 15622204731
  • Email: 820512548@qq.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Anshun People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Target participants were recruited from multiple centers:

Community population: A random number table method is used to select several communities within the designated research area. The research team then obtains a complete list of registered residents in these communities as the sampling frame. A computer-based random number generator is utilized to randomly select target residents.

Patients with specific diseases: hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, asthma and other OSA related comorbidities.

Special population: Including college teachers and students, doctors and nurses, and company employees.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Sign the informed consent form before participating in the study
  • Complete independent behaviour and cognitive abilities
  • Ability to answer the questionnaire completely and accurately

Exclusion Criteria:

  • Incomplete answers to the scale
  • Patients with severe diseases and acute infections or those requiring long-term home oxygen therapy
  • Patients with severe mental and psychological disorders
  • Patients with severe organ failure
  • patients with a total sleep time <240 min by PSG or PM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
community population
registered community populations aged 18-80 years old.
patients with specific diseases
patients with hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, asthma and other OSA related comorbidities, aged 18-80 years old.
Altro: patients with hypertension, diabetes, cardiovascular and cerebrovascular diseases, chronic obstructive pulmonary disease, asthma and other OSA related comorbidities.
In order to explore the prevalence of OSA in patients with different comorbid diseases, this study set up this observation group.
special population
Including college teachers and students, doctors and nurses, and company employees, aged 18-80 years old.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apnea-Hypopnea Index (AHI)
Lasso di tempo: Baseline
Collected from polysomnography (PSG) or home sleep apnea testing (PM) for the diagnosis of obstructive sleep apnea (OSA). Unit of Measure: events/hour
Baseline
Lowest Oxygen Saturation (Lowest SpO₂)
Lasso di tempo: Baseline
Collected from PSG or PM to evaluate nocturnal hypoxemia. Unit of Measure: %
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostic Value of the CNCQ-OSA Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline
Based on the PSG/PM results as the reference standard, the diagnostic accuracy of the Obstructive Sleep Apnea Screening Questionnaire for Chinese Community (CNCQ-OSA) will be evaluated. The outcome measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy rate. Unit of Measure: %
Baseline
Diagnostic Value of the STOP-Bang Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline
Based on the PSG/PM results as the reference standard, the diagnostic accuracy of the STOP-Bang questionnaire will be evaluated. The outcome measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy rate. Unit of Measure: %
Baseline
Diagnostic Value of the NoSAS Score
Lasso di tempo: Baseline
Based on the PSG/PM results as the reference standard, the diagnostic accuracy of the Neck circumference, Obesity, Snoring, Age, Sex (NoSAS) score will be evaluated. The outcome measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy rate. Unit of Measure: %
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kang Wu

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nuofu Zhang, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ES-2024-169-01
  • 202201020586 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Guangzhou Science and Technology Bureau)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

all IPD that underlie results in a publication

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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