Developing a Comprehensive Biomarker Panel for Monitoring Progression and Early Detection in ALS Patients (UNZUELUZON ALS)
2026년 7월 27일 업데이트: University Hospital, Montpellier
Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a progressive neurodegenerative disease for which reliable biomarkers for early diagnosis, prognosis, and patient stratification remain limited.
Previous genetic, proteomic, imaging, and electrophysiological studies have identified potential biomarkers and phenotype modifiers, improving the understanding of motor neuron degeneration mechanisms.
However, these findings have not yet been translated into a clinically useful biomarker algorithm.
This observational study aims to develop a biomarker panel to support the diagnosis, prognosis, and stratification of patients with ALS.
Clinical and molecular biomarkers previously associated with ALS phenotypes will be analyzed simultaneously and integrated into a multivariable predictive model.
Clinical data and biological samples will be collected and analyzed to identify combinations of biomarkers associated with ALS phenotypes.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Florence ESSELIN, MD
- 전화번호: +33 04 67 33 09 56
- 이메일: motoneuronerech@chu-montpellier.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult participants with amyotrophic lateral sclerosis (ALS) meeting the El Escorial diagnostic criteria.
Both sporadic and familial ALS cases, including spinal-onset and bulbar-onset phenotypes, are eligible for participation.
Participants will be recruited at Montpellier University Hospital, a specialized ALS center, and will provide blood samples and clinical data for biomarker analyses.
설명
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18 years.
- Male and female patients with ALS diagnosed according to the El Escorial diagnostic criteria.
- Sporadic or familial ALS cases.
- Spinal-onset or bulbar-onset ALS cases.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate.
- Individuals deprived of liberty (Article L1121-6), including those subject to judicial or administrative decisions or involuntary hospitalization.
- Adults under legal protection (guardianship, curatorship, or judicial protection measures) (Article L1121-8).
- Individuals not affiliated with, or not beneficiaries of, a French social security scheme (Article L1121-8-1).
- Individuals participating in another research study with an ongoing exclusion period (Article L1121-12).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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patients with ALS
ALS patients under follow-up
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collection of an additional 24 mL of blood following a routine blood draw
collection of medical data from patient care during the 12-month follow-up period, drawn from electronic medical records, including laboratory test results, clinical examination findings, and paraclinical test results
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Development of a biomarker panel for diagnosis, prognosis, and patient stratification in ALS
기간: From baseline to 12 months
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A multivariable biomarker panel integrating clinical variables, genetic variants associated with ALS survival, and serum protein and immunological biomarkers will be evaluated.
Biomarkers include cytokines, neurofilament light chain (NF-L), GFAP, phosphorylated TDP-43, TDP-43, total Tau, phosphorylated Tau, and UCHL1, together with genotyping of ALS-associated survival variants.
The panel will be assessed for its ability to support prognosis and patient stratification in amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
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From baseline to 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florence ESSELIN, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL25_0323
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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