Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Developing a Comprehensive Biomarker Panel for Monitoring Progression and Early Detection in ALS Patients (UNZUELUZON ALS)

27 июля 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a progressive neurodegenerative disease for which reliable biomarkers for early diagnosis, prognosis, and patient stratification remain limited. Previous genetic, proteomic, imaging, and electrophysiological studies have identified potential biomarkers and phenotype modifiers, improving the understanding of motor neuron degeneration mechanisms. However, these findings have not yet been translated into a clinically useful biomarker algorithm. This observational study aims to develop a biomarker panel to support the diagnosis, prognosis, and stratification of patients with ALS. Clinical and molecular biomarkers previously associated with ALS phenotypes will be analyzed simultaneously and integrated into a multivariable predictive model. Clinical data and biological samples will be collected and analyzed to identify combinations of biomarkers associated with ALS phenotypes.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Контакт:
          • Raúl Juntas Morales, MD PhD
  • Франция
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Франция, 34295
        • Montpellier University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult participants with amyotrophic lateral sclerosis (ALS) meeting the El Escorial diagnostic criteria. Both sporadic and familial ALS cases, including spinal-onset and bulbar-onset phenotypes, are eligible for participation. Participants will be recruited at Montpellier University Hospital, a specialized ALS center, and will provide blood samples and clinical data for biomarker analyses.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age greater than 18 years.
  • Male and female patients with ALS diagnosed according to the El Escorial diagnostic criteria.
  • Sporadic or familial ALS cases.
  • Spinal-onset or bulbar-onset ALS cases.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate.
  • Individuals deprived of liberty (Article L1121-6), including those subject to judicial or administrative decisions or involuntary hospitalization.
  • Adults under legal protection (guardianship, curatorship, or judicial protection measures) (Article L1121-8).
  • Individuals not affiliated with, or not beneficiaries of, a French social security scheme (Article L1121-8-1).
  • Individuals participating in another research study with an ongoing exclusion period (Article L1121-12).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
patients with ALS
ALS patients under follow-up
Другой: peripheral venous blood collection
collection of an additional 24 mL of blood following a routine blood draw
Другой: collection of medical data related to patient care
collection of medical data from patient care during the 12-month follow-up period, drawn from electronic medical records, including laboratory test results, clinical examination findings, and paraclinical test results

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Development of a biomarker panel for diagnosis, prognosis, and patient stratification in ALS
Временное ограничение: From baseline to 12 months
A multivariable biomarker panel integrating clinical variables, genetic variants associated with ALS survival, and serum protein and immunological biomarkers will be evaluated. Biomarkers include cytokines, neurofilament light chain (NF-L), GFAP, phosphorylated TDP-43, TDP-43, total Tau, phosphorylated Tau, and UCHL1, together with genotyping of ALS-associated survival variants. The panel will be assessed for its ability to support prognosis and patient stratification in amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
From baseline to 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Соавторы

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Florence ESSELIN, MD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL25_0323

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться