Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Developing a Comprehensive Biomarker Panel for Monitoring Progression and Early Detection in ALS Patients (UNZUELUZON ALS)

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a progressive neurodegenerative disease for which reliable biomarkers for early diagnosis, prognosis, and patient stratification remain limited. Previous genetic, proteomic, imaging, and electrophysiological studies have identified potential biomarkers and phenotype modifiers, improving the understanding of motor neuron degeneration mechanisms. However, these findings have not yet been translated into a clinically useful biomarker algorithm. This observational study aims to develop a biomarker panel to support the diagnosis, prognosis, and stratification of patients with ALS. Clinical and molecular biomarkers previously associated with ALS phenotypes will be analyzed simultaneously and integrated into a multivariable predictive model. Clinical data and biological samples will be collected and analyzed to identify combinations of biomarkers associated with ALS phenotypes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raúl Juntas Morales, MD PhD
  • Ranska
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Ranska, 34295
        • Montpellier University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult participants with amyotrophic lateral sclerosis (ALS) meeting the El Escorial diagnostic criteria. Both sporadic and familial ALS cases, including spinal-onset and bulbar-onset phenotypes, are eligible for participation. Participants will be recruited at Montpellier University Hospital, a specialized ALS center, and will provide blood samples and clinical data for biomarker analyses.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age greater than 18 years.
  • Male and female patients with ALS diagnosed according to the El Escorial diagnostic criteria.
  • Sporadic or familial ALS cases.
  • Spinal-onset or bulbar-onset ALS cases.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate.
  • Individuals deprived of liberty (Article L1121-6), including those subject to judicial or administrative decisions or involuntary hospitalization.
  • Adults under legal protection (guardianship, curatorship, or judicial protection measures) (Article L1121-8).
  • Individuals not affiliated with, or not beneficiaries of, a French social security scheme (Article L1121-8-1).
  • Individuals participating in another research study with an ongoing exclusion period (Article L1121-12).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
patients with ALS
ALS patients under follow-up
Muut: peripheral venous blood collection
collection of an additional 24 mL of blood following a routine blood draw
Muut: collection of medical data related to patient care
collection of medical data from patient care during the 12-month follow-up period, drawn from electronic medical records, including laboratory test results, clinical examination findings, and paraclinical test results

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Development of a biomarker panel for diagnosis, prognosis, and patient stratification in ALS
Aikaikkuna: From baseline to 12 months
A multivariable biomarker panel integrating clinical variables, genetic variants associated with ALS survival, and serum protein and immunological biomarkers will be evaluated. Biomarkers include cytokines, neurofilament light chain (NF-L), GFAP, phosphorylated TDP-43, TDP-43, total Tau, phosphorylated Tau, and UCHL1, together with genotyping of ALS-associated survival variants. The panel will be assessed for its ability to support prognosis and patient stratification in amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
From baseline to 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Florence ESSELIN, MD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL25_0323

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa