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Developing a Comprehensive Biomarker Panel for Monitoring Progression and Early Detection in ALS Patients (UNZUELUZON ALS)

27. Juli 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a progressive neurodegenerative disease for which reliable biomarkers for early diagnosis, prognosis, and patient stratification remain limited. Previous genetic, proteomic, imaging, and electrophysiological studies have identified potential biomarkers and phenotype modifiers, improving the understanding of motor neuron degeneration mechanisms. However, these findings have not yet been translated into a clinically useful biomarker algorithm. This observational study aims to develop a biomarker panel to support the diagnosis, prognosis, and stratification of patients with ALS. Clinical and molecular biomarkers previously associated with ALS phenotypes will be analyzed simultaneously and integrated into a multivariable predictive model. Clinical data and biological samples will be collected and analyzed to identify combinations of biomarkers associated with ALS phenotypes.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankreich, 34295
        • Montpellier University Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Raúl Juntas Morales, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult participants with amyotrophic lateral sclerosis (ALS) meeting the El Escorial diagnostic criteria. Both sporadic and familial ALS cases, including spinal-onset and bulbar-onset phenotypes, are eligible for participation. Participants will be recruited at Montpellier University Hospital, a specialized ALS center, and will provide blood samples and clinical data for biomarker analyses.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age greater than 18 years.
  • Male and female patients with ALS diagnosed according to the El Escorial diagnostic criteria.
  • Sporadic or familial ALS cases.
  • Spinal-onset or bulbar-onset ALS cases.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate.
  • Individuals deprived of liberty (Article L1121-6), including those subject to judicial or administrative decisions or involuntary hospitalization.
  • Adults under legal protection (guardianship, curatorship, or judicial protection measures) (Article L1121-8).
  • Individuals not affiliated with, or not beneficiaries of, a French social security scheme (Article L1121-8-1).
  • Individuals participating in another research study with an ongoing exclusion period (Article L1121-12).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
patients with ALS
ALS patients under follow-up
Sonstiges: peripheral venous blood collection
collection of an additional 24 mL of blood following a routine blood draw
Sonstiges: collection of medical data related to patient care
collection of medical data from patient care during the 12-month follow-up period, drawn from electronic medical records, including laboratory test results, clinical examination findings, and paraclinical test results

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Development of a biomarker panel for diagnosis, prognosis, and patient stratification in ALS
Zeitfenster: From baseline to 12 months
A multivariable biomarker panel integrating clinical variables, genetic variants associated with ALS survival, and serum protein and immunological biomarkers will be evaluated. Biomarkers include cytokines, neurofilament light chain (NF-L), GFAP, phosphorylated TDP-43, TDP-43, total Tau, phosphorylated Tau, and UCHL1, together with genotyping of ALS-associated survival variants. The panel will be assessed for its ability to support prognosis and patient stratification in amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
From baseline to 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Florence ESSELIN, MD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL25_0323

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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