ICG Fluorescence Versus CO₂ Inflation-Deflation for Intersegmental Plane Identification During Thoracoscopic Segmentectomy
2026년 8월 2일 업데이트: Zhang Ni, Tongji Hospital
Comparison of Indocyanine Green Fluorescence and Carbon Dioxide Inflation-Deflation for Intersegmental Plane Identification During Thoracoscopic Segmentectomy: A Prospective Paired Study
Intersegmental plane identification is a critical step in thoracoscopic anatomical segmentectomy because it helps ensure adequate surgical margins while preserving healthy lung tissue. Indocyanine green (ICG) fluorescence imaging and carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation are two techniques used to identify the intersegmental plane, but their agreement and clinical applicability have not been adequately evaluated.
This prospective paired study aims to compare the intersegmental planes identified by ICG fluorescence imaging and the CO₂ inflation-deflation method during thoracoscopic anatomical segmentectomy. In each participant, both techniques will be performed during the same operation, and the identified intersegmental planes will be compared. The findings of this study may provide evidence regarding the agreement and clinical applicability of the two methods for intersegmental plane identification.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhang Ni Zhang Ni
- 전화번호: +8613006315393
- 이메일: zhangnidoc@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 80 years.
- Scheduled to undergo elective thoracoscopic anatomical segmentectomy.
- Preoperative thin-section chest CT with three-dimensional reconstruction available for surgical planning.
- Lesion considered suitable for anatomical segmentectomy by the thoracic surgery team.
- Able and willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known allergy or contraindication to indocyanine green (ICG).
- Pregnant or breastfeeding women.
- Severe hepatic dysfunction or other conditions contraindicating the use of ICG.
- Severe emphysema, bullous lung disease, diffuse pulmonary fibrosis, or other severe pulmonary parenchymal disease expected to interfere with intersegmental plane identification.
- Conversion to thoracotomy before completion of both intersegmental plane identification methods.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Single Group
Participants undergoing thoracoscopic anatomical segmentectomy will undergo intersegmental plane identification using indocyanine green (ICG) fluorescence imaging and carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation during the same surgical procedure.
The intersegmental planes identified by the two techniques will be compared to evaluate their clinical concordance and intraoperative performance.
The final parenchymal transection line will be determined by the operating surgeon according to intraoperative clinical judgment.
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Intravenous indocyanine green (ICG) fluorescence imaging is used intraoperatively to identify the intersegmental plane during thoracoscopic anatomical segmentectomy.
Carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation is used intraoperatively to identify the intersegmental plane during thoracoscopic anatomical segmentectomy.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinical concordance of the intersegmental planes identified by indocyanine green fluorescence imaging and carbon dioxide inflation-deflation
기간: Intraoperative, after both intersegmental boundaries have been identified and marked and immediately before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
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Clinical concordance between the intersegmental planes identified by the two techniques, determined by blinded assessment of de-identified intraoperative videos.
Concordance is defined as Grade A or Grade B agreement; discordance is defined as Grade C.
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Intraoperative, after both intersegmental boundaries have been identified and marked and immediately before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference in tumor-to-plane distance (Δ margin)
기간: Immediately after removal of the resected specimen during the surgical procedure and before formalin fixation
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Difference in the shortest distance from the tumor to the intersegmental plane identified by carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation and indocyanine green (ICG) fluorescence imaging, measured on the resected specimen (Δ margin = CO₂ - ICG).
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Immediately after removal of the resected specimen during the surgical procedure and before formalin fixation
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Time to intersegmental plane visualization
기간: Intraoperative, from completion of ICG injection or complete CO₂ reinflation to first visualization of the respective intersegmental boundary, before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
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Time from completion of the identification procedure to visualization of a clearly identifiable intersegmental plane for each technique.
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Intraoperative, from completion of ICG injection or complete CO₂ reinflation to first visualization of the respective intersegmental boundary, before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
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Technical success rate
기간: Intraoperative, at completion of each intersegmental plane identification technique and before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
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Proportion of procedures in which a clearly identifiable intersegmental plane is successfully visualized using each technique.
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Intraoperative, at completion of each intersegmental plane identification technique and before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
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Perioperative safety
기간: From surgery until hospital discharge
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Perioperative adverse events related to indocyanine green (ICG) fluorescence imaging or carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation, including allergic reactions, physiological changes, and intraoperative complications.
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From surgery until hospital discharge
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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