ICG Fluorescence Versus CO₂ Inflation-Deflation for Intersegmental Plane Identification During Thoracoscopic Segmentectomy
2 августа 2026 г. обновлено: Zhang Ni, Tongji Hospital
Comparison of Indocyanine Green Fluorescence and Carbon Dioxide Inflation-Deflation for Intersegmental Plane Identification During Thoracoscopic Segmentectomy: A Prospective Paired Study
Intersegmental plane identification is a critical step in thoracoscopic anatomical segmentectomy because it helps ensure adequate surgical margins while preserving healthy lung tissue. Indocyanine green (ICG) fluorescence imaging and carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation are two techniques used to identify the intersegmental plane, but their agreement and clinical applicability have not been adequately evaluated.
This prospective paired study aims to compare the intersegmental planes identified by ICG fluorescence imaging and the CO₂ inflation-deflation method during thoracoscopic anatomical segmentectomy. In each participant, both techniques will be performed during the same operation, and the identified intersegmental planes will be compared. The findings of this study may provide evidence regarding the agreement and clinical applicability of the two methods for intersegmental plane identification.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhang Ni Zhang Ni
- Номер телефона: +8613006315393
- Электронная почта: zhangnidoc@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 80 years.
- Scheduled to undergo elective thoracoscopic anatomical segmentectomy.
- Preoperative thin-section chest CT with three-dimensional reconstruction available for surgical planning.
- Lesion considered suitable for anatomical segmentectomy by the thoracic surgery team.
- Able and willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known allergy or contraindication to indocyanine green (ICG).
- Pregnant or breastfeeding women.
- Severe hepatic dysfunction or other conditions contraindicating the use of ICG.
- Severe emphysema, bullous lung disease, diffuse pulmonary fibrosis, or other severe pulmonary parenchymal disease expected to interfere with intersegmental plane identification.
- Conversion to thoracotomy before completion of both intersegmental plane identification methods.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Single Group
Participants undergoing thoracoscopic anatomical segmentectomy will undergo intersegmental plane identification using indocyanine green (ICG) fluorescence imaging and carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation during the same surgical procedure.
The intersegmental planes identified by the two techniques will be compared to evaluate their clinical concordance and intraoperative performance.
The final parenchymal transection line will be determined by the operating surgeon according to intraoperative clinical judgment.
|
Intravenous indocyanine green (ICG) fluorescence imaging is used intraoperatively to identify the intersegmental plane during thoracoscopic anatomical segmentectomy.
Carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation is used intraoperatively to identify the intersegmental plane during thoracoscopic anatomical segmentectomy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical concordance of the intersegmental planes identified by indocyanine green fluorescence imaging and carbon dioxide inflation-deflation
Временное ограничение: Intraoperative, after both intersegmental boundaries have been identified and marked and immediately before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
|
Clinical concordance between the intersegmental planes identified by the two techniques, determined by blinded assessment of de-identified intraoperative videos.
Concordance is defined as Grade A or Grade B agreement; discordance is defined as Grade C.
|
Intraoperative, after both intersegmental boundaries have been identified and marked and immediately before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference in tumor-to-plane distance (Δ margin)
Временное ограничение: Immediately after removal of the resected specimen during the surgical procedure and before formalin fixation
|
Difference in the shortest distance from the tumor to the intersegmental plane identified by carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation and indocyanine green (ICG) fluorescence imaging, measured on the resected specimen (Δ margin = CO₂ - ICG).
|
Immediately after removal of the resected specimen during the surgical procedure and before formalin fixation
|
|
Time to intersegmental plane visualization
Временное ограничение: Intraoperative, from completion of ICG injection or complete CO₂ reinflation to first visualization of the respective intersegmental boundary, before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
|
Time from completion of the identification procedure to visualization of a clearly identifiable intersegmental plane for each technique.
|
Intraoperative, from completion of ICG injection or complete CO₂ reinflation to first visualization of the respective intersegmental boundary, before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
|
|
Technical success rate
Временное ограничение: Intraoperative, at completion of each intersegmental plane identification technique and before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
|
Proportion of procedures in which a clearly identifiable intersegmental plane is successfully visualized using each technique.
|
Intraoperative, at completion of each intersegmental plane identification technique and before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
|
|
Perioperative safety
Временное ограничение: From surgery until hospital discharge
|
Perioperative adverse events related to indocyanine green (ICG) fluorescence imaging or carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation, including allergic reactions, physiological changes, and intraoperative complications.
|
From surgery until hospital discharge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB202606104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .