Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ICG Fluorescence Versus CO₂ Inflation-Deflation for Intersegmental Plane Identification During Thoracoscopic Segmentectomy

2 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Zhang Ni, Tongji Hospital

Comparison of Indocyanine Green Fluorescence and Carbon Dioxide Inflation-Deflation for Intersegmental Plane Identification During Thoracoscopic Segmentectomy: A Prospective Paired Study

Intersegmental plane identification is a critical step in thoracoscopic anatomical segmentectomy because it helps ensure adequate surgical margins while preserving healthy lung tissue. Indocyanine green (ICG) fluorescence imaging and carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation are two techniques used to identify the intersegmental plane, but their agreement and clinical applicability have not been adequately evaluated.

This prospective paired study aims to compare the intersegmental planes identified by ICG fluorescence imaging and the CO₂ inflation-deflation method during thoracoscopic anatomical segmentectomy. In each participant, both techniques will be performed during the same operation, and the identified intersegmental planes will be compared. The findings of this study may provide evidence regarding the agreement and clinical applicability of the two methods for intersegmental plane identification.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 18 to 80 years.
  2. Scheduled to undergo elective thoracoscopic anatomical segmentectomy.
  3. Preoperative thin-section chest CT with three-dimensional reconstruction available for surgical planning.
  4. Lesion considered suitable for anatomical segmentectomy by the thoracic surgery team.
  5. Able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Known allergy or contraindication to indocyanine green (ICG).
  2. Pregnant or breastfeeding women.
  3. Severe hepatic dysfunction or other conditions contraindicating the use of ICG.
  4. Severe emphysema, bullous lung disease, diffuse pulmonary fibrosis, or other severe pulmonary parenchymal disease expected to interfere with intersegmental plane identification.
  5. Conversion to thoracotomy before completion of both intersegmental plane identification methods.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Single Group
Participants undergoing thoracoscopic anatomical segmentectomy will undergo intersegmental plane identification using indocyanine green (ICG) fluorescence imaging and carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation during the same surgical procedure. The intersegmental planes identified by the two techniques will be compared to evaluate their clinical concordance and intraoperative performance. The final parenchymal transection line will be determined by the operating surgeon according to intraoperative clinical judgment.
Procedura: Indocyanine Green Fluorescence Imaging
Intravenous indocyanine green (ICG) fluorescence imaging is used intraoperatively to identify the intersegmental plane during thoracoscopic anatomical segmentectomy.
Procedura: Carbon Dioxide Inflation-Deflation
Carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation is used intraoperatively to identify the intersegmental plane during thoracoscopic anatomical segmentectomy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical concordance of the intersegmental planes identified by indocyanine green fluorescence imaging and carbon dioxide inflation-deflation
Ramy czasowe: Intraoperative, after both intersegmental boundaries have been identified and marked and immediately before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
Clinical concordance between the intersegmental planes identified by the two techniques, determined by blinded assessment of de-identified intraoperative videos. Concordance is defined as Grade A or Grade B agreement; discordance is defined as Grade C.
Intraoperative, after both intersegmental boundaries have been identified and marked and immediately before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Difference in tumor-to-plane distance (Δ margin)
Ramy czasowe: Immediately after removal of the resected specimen during the surgical procedure and before formalin fixation
Difference in the shortest distance from the tumor to the intersegmental plane identified by carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation and indocyanine green (ICG) fluorescence imaging, measured on the resected specimen (Δ margin = CO₂ - ICG).
Immediately after removal of the resected specimen during the surgical procedure and before formalin fixation
Time to intersegmental plane visualization
Ramy czasowe: Intraoperative, from completion of ICG injection or complete CO₂ reinflation to first visualization of the respective intersegmental boundary, before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
Time from completion of the identification procedure to visualization of a clearly identifiable intersegmental plane for each technique.
Intraoperative, from completion of ICG injection or complete CO₂ reinflation to first visualization of the respective intersegmental boundary, before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
Technical success rate
Ramy czasowe: Intraoperative, at completion of each intersegmental plane identification technique and before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
Proportion of procedures in which a clearly identifiable intersegmental plane is successfully visualized using each technique.
Intraoperative, at completion of each intersegmental plane identification technique and before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.
Perioperative safety
Ramy czasowe: From surgery until hospital discharge
Perioperative adverse events related to indocyanine green (ICG) fluorescence imaging or carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation, including allergic reactions, physiological changes, and intraoperative complications.
From surgery until hospital discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB202606104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj