- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07769736
Motivational Interviews Based on the Five-Step (5A) Model on Obesity Risk
2026년 8월 12일 업데이트: Simay Hiçyılmaz, Istinye University
The Effect of Structured Motivational Interviews Based on the Five-Step (5A) Model on Behavioral Change in Individuals at High Risk of Obesity in Family Medicine: A Mixed-Methods Randomized Controlled Trial Study Protocol
The goal of this clinical trial is to learn if a structured motivational interviewing program based on the Five-Step (5A) model works to promote healthy lifestyle behaviors in individuals at high risk of obesity. It will also learn about the effects on anthropometric measurements and physical activity levels. The main questions it aims to answer are:
- Does this structured program promote healthy lifestyle behaviors in individuals at high risk of obesity?
- To what extent does it increase participants' intrinsic motivation and readiness for behavioral change?
Participants will:
- Attend structured interview sessions throughout the designated process
- Visit the clinic at regular intervals for follow-up and evaluations
- Record their lifestyle changes, physical activity levels, and experiences throughout the process
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simay Hiçyılmaz, MD, PhD Candidate
- 전화번호: +905398591714
- 이메일: 223006008@stu.istinye.edu.tr
연구 장소
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, 터키 (Türkiye)
- Ümraniye No.19 Family Health Center
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수석 연구원:
- Simay Hiçyılmaz, MD, PhD Candidate
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Aged:18-64 years,
- Body Mass Index (BMI): 25.0-35.0 kg/m² (Overweight or Class I Obesity)
- Literate,
- Voluntary agreement to participate.
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI): >35.0 kg/m²,
- Active involvement in a concurrent weight loss program,
- Current use of anti-obesity medication,
- Severe psychiatric or cognitive disorders,
- Pregnancy,
- Missing more than one motivational interview session,
- Orthopedic conditions precluding physical activity.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention Group
Experimental Group: Participants receive five structured motivational interviewing sessions over a three-month intervention period, with anthropometric measurements repeated at each session.
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Motivational Interviewing Techniques and the Five-Step (5A) Model Framework
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간섭 없음: Control Group
Control Group: Participants are monitored with standard routine care over a three-month intervention period without motivational interviewing sessions.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Body Mass Index (BMI)
기간: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
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Changes in body mass index measured in kg/m² from baseline to the end of the intervention period.
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Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
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Change in Body Weight
기간: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
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Changes in body weight measured in kilograms (kg) from baseline to the end of the intervention period.
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Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
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Change in Waist Circumference
기간: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
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Changes in waist circumference measured in centimeters (cm) from baseline to the end of the intervention period.
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Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
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University of Rhode Island Change Assessment (URICA) Scale Score
기간: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
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Changes in readiness score measured by the 32-item University of Rhode Island Change Assessment (URICA) scale.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 to 5, where higher scores indicate greater readiness for change.
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Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Physical Activity Level
기간: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.
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Changes in physical activity levels measured by the General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ) instrument from baseline to the end of the intervention period, categorizing participants into four activity levels (active, moderately active, moderately inactive, and inactive) based on occupational physical activity and exercise/cycling hours.
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Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.
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Qualitative Assessment of Motivational Factors
기간: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.
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Qualitative themes encompassing awareness, motivational barriers, health responsibility, and self-efficacy assessed via in-depth interviews.
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Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gülhan Kalmuk, Assist. Prof. Dr., Istinye University
- 수석 연구원: Simay Hiçyılmaz, MD, PhD Candidate, Istinye University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26-249
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
The datasets generated and/or analyzed during the current study will not be publicly available due to participant privacy but will be available from the corresponding author on reasonable request after the publication of the main trial results.
De-identified participant data will be shared subject to approval.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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