Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Motivational Interviews Based on the Five-Step (5A) Model on Obesity Risk

12 августа 2026 г. обновлено: Simay Hiçyılmaz, Istinye University

The Effect of Structured Motivational Interviews Based on the Five-Step (5A) Model on Behavioral Change in Individuals at High Risk of Obesity in Family Medicine: A Mixed-Methods Randomized Controlled Trial Study Protocol

The goal of this clinical trial is to learn if a structured motivational interviewing program based on the Five-Step (5A) model works to promote healthy lifestyle behaviors in individuals at high risk of obesity. It will also learn about the effects on anthropometric measurements and physical activity levels. The main questions it aims to answer are:

  • Does this structured program promote healthy lifestyle behaviors in individuals at high risk of obesity?
  • To what extent does it increase participants' intrinsic motivation and readiness for behavioral change?

Participants will:

  • Attend structured interview sessions throughout the designated process
  • Visit the clinic at regular intervals for follow-up and evaluations
  • Record their lifestyle changes, physical activity levels, and experiences throughout the process

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simay Hiçyılmaz, MD, PhD Candidate
  • Номер телефона: +905398591714
  • Электронная почта: 223006008@stu.istinye.edu.tr

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Турция (Туркие)
        • Ümraniye No.19 Family Health Center
        • Главный следователь:
          • Simay Hiçyılmaz, MD, PhD Candidate

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Aged:18-64 years,
  • Body Mass Index (BMI): 25.0-35.0 kg/m² (Overweight or Class I Obesity)
  • Literate,
  • Voluntary agreement to participate.

Exclusion Criteria:

  • Body Mass Index (BMI): >35.0 kg/m²,
  • Active involvement in a concurrent weight loss program,
  • Current use of anti-obesity medication,
  • Severe psychiatric or cognitive disorders,
  • Pregnancy,
  • Missing more than one motivational interview session,
  • Orthopedic conditions precluding physical activity.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention Group
Experimental Group: Participants receive five structured motivational interviewing sessions over a three-month intervention period, with anthropometric measurements repeated at each session.
Поведенческий: Motivational Interviewing
Motivational Interviewing Techniques and the Five-Step (5A) Model Framework
Без вмешательства: Control Group
Control Group: Participants are monitored with standard routine care over a three-month intervention period without motivational interviewing sessions.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Body Mass Index (BMI)
Временное ограничение: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
Changes in body mass index measured in kg/m² from baseline to the end of the intervention period.
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
Change in Body Weight
Временное ограничение: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
Changes in body weight measured in kilograms (kg) from baseline to the end of the intervention period.
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
Change in Waist Circumference
Временное ограничение: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
Changes in waist circumference measured in centimeters (cm) from baseline to the end of the intervention period.
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
University of Rhode Island Change Assessment (URICA) Scale Score
Временное ограничение: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
Changes in readiness score measured by the 32-item University of Rhode Island Change Assessment (URICA) scale. Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 to 5, where higher scores indicate greater readiness for change.
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Physical Activity Level
Временное ограничение: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.
Changes in physical activity levels measured by the General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ) instrument from baseline to the end of the intervention period, categorizing participants into four activity levels (active, moderately active, moderately inactive, and inactive) based on occupational physical activity and exercise/cycling hours.
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.
Qualitative Assessment of Motivational Factors
Временное ограничение: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.
Qualitative themes encompassing awareness, motivational barriers, health responsibility, and self-efficacy assessed via in-depth interviews.
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istinye University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gülhan Kalmuk, Assist. Prof. Dr., Istinye University
  • Главный следователь: Simay Hiçyılmaz, MD, PhD Candidate, Istinye University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26-249

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

The datasets generated and/or analyzed during the current study will not be publicly available due to participant privacy but will be available from the corresponding author on reasonable request after the publication of the main trial results. De-identified participant data will be shared subject to approval.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться