- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07769736
Motivational Interviews Based on the Five-Step (5A) Model on Obesity Risk
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Simay Hiçyılmaz, Istinye University
The Effect of Structured Motivational Interviews Based on the Five-Step (5A) Model on Behavioral Change in Individuals at High Risk of Obesity in Family Medicine: A Mixed-Methods Randomized Controlled Trial Study Protocol
The goal of this clinical trial is to learn if a structured motivational interviewing program based on the Five-Step (5A) model works to promote healthy lifestyle behaviors in individuals at high risk of obesity. It will also learn about the effects on anthropometric measurements and physical activity levels. The main questions it aims to answer are:
- Does this structured program promote healthy lifestyle behaviors in individuals at high risk of obesity?
- To what extent does it increase participants' intrinsic motivation and readiness for behavioral change?
Participants will:
- Attend structured interview sessions throughout the designated process
- Visit the clinic at regular intervals for follow-up and evaluations
- Record their lifestyle changes, physical activity levels, and experiences throughout the process
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simay Hiçyılmaz, MD, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +905398591714
- Sähköposti: 223006008@stu.istinye.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkki (Türkiye)
- Ümraniye No.19 Family Health Center
-
Päätutkija:
- Simay Hiçyılmaz, MD, PhD Candidate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged:18-64 years,
- Body Mass Index (BMI): 25.0-35.0 kg/m² (Overweight or Class I Obesity)
- Literate,
- Voluntary agreement to participate.
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI): >35.0 kg/m²,
- Active involvement in a concurrent weight loss program,
- Current use of anti-obesity medication,
- Severe psychiatric or cognitive disorders,
- Pregnancy,
- Missing more than one motivational interview session,
- Orthopedic conditions precluding physical activity.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group
Experimental Group: Participants receive five structured motivational interviewing sessions over a three-month intervention period, with anthropometric measurements repeated at each session.
|
Motivational Interviewing Techniques and the Five-Step (5A) Model Framework
|
|
Ei väliintuloa: Control Group
Control Group: Participants are monitored with standard routine care over a three-month intervention period without motivational interviewing sessions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
Changes in body mass index measured in kg/m² from baseline to the end of the intervention period.
|
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
|
Change in Body Weight
Aikaikkuna: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
Changes in body weight measured in kilograms (kg) from baseline to the end of the intervention period.
|
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
|
Change in Waist Circumference
Aikaikkuna: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
Changes in waist circumference measured in centimeters (cm) from baseline to the end of the intervention period.
|
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA) Scale Score
Aikaikkuna: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
Changes in readiness score measured by the 32-item University of Rhode Island Change Assessment (URICA) scale.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 to 5, where higher scores indicate greater readiness for change.
|
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Physical Activity Level
Aikaikkuna: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.
|
Changes in physical activity levels measured by the General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ) instrument from baseline to the end of the intervention period, categorizing participants into four activity levels (active, moderately active, moderately inactive, and inactive) based on occupational physical activity and exercise/cycling hours.
|
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.
|
|
Qualitative Assessment of Motivational Factors
Aikaikkuna: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.
|
Qualitative themes encompassing awareness, motivational barriers, health responsibility, and self-efficacy assessed via in-depth interviews.
|
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülhan Kalmuk, Assist. Prof. Dr., Istinye University
- Päätutkija: Simay Hiçyılmaz, MD, PhD Candidate, Istinye University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Direktiivien neuvonta
- Neuvonta
- Mielenterveyspalvelut
- Motivoiva haastattelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
The datasets generated and/or analyzed during the current study will not be publicly available due to participant privacy but will be available from the corresponding author on reasonable request after the publication of the main trial results.
De-identified participant data will be shared subject to approval.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .