Motivational Interviews Based on the Five-Step (5A) Model on Obesity Risk
12 de agosto de 2026 actualizado por: Simay Hiçyılmaz, Istinye University
The Effect of Structured Motivational Interviews Based on the Five-Step (5A) Model on Behavioral Change in Individuals at High Risk of Obesity in Family Medicine: A Mixed-Methods Randomized Controlled Trial Study Protocol
The goal of this clinical trial is to learn if a structured motivational interviewing program based on the Five-Step (5A) model works to promote healthy lifestyle behaviors in individuals at high risk of obesity. It will also learn about the effects on anthropometric measurements and physical activity levels. The main questions it aims to answer are:
- Does this structured program promote healthy lifestyle behaviors in individuals at high risk of obesity?
- To what extent does it increase participants' intrinsic motivation and readiness for behavioral change?
Participants will:
- Attend structured interview sessions throughout the designated process
- Visit the clinic at regular intervals for follow-up and evaluations
- Record their lifestyle changes, physical activity levels, and experiences throughout the process
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Simay Hiçyılmaz, MD, PhD Candidate
- Número de teléfono: +905398591714
- Correo electrónico: 223006008@stu.istinye.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turquía (Türkiye)
- Ümraniye No.19 Family Health Center
-
Investigador principal:
- Simay Hiçyılmaz, MD, PhD Candidate
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged:18-64 years,
- Body Mass Index (BMI): 25.0-35.0 kg/m² (Overweight or Class I Obesity)
- Literate,
- Voluntary agreement to participate.
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI): >35.0 kg/m²,
- Active involvement in a concurrent weight loss program,
- Current use of anti-obesity medication,
- Severe psychiatric or cognitive disorders,
- Pregnancy,
- Missing more than one motivational interview session,
- Orthopedic conditions precluding physical activity.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Group
Experimental Group: Participants receive five structured motivational interviewing sessions over a three-month intervention period, with anthropometric measurements repeated at each session.
|
Motivational Interviewing Techniques and the Five-Step (5A) Model Framework
|
|
Sin intervención: Control Group
Control Group: Participants are monitored with standard routine care over a three-month intervention period without motivational interviewing sessions.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Periodo de tiempo: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
Changes in body mass index measured in kg/m² from baseline to the end of the intervention period.
|
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
|
Change in Body Weight
Periodo de tiempo: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
Changes in body weight measured in kilograms (kg) from baseline to the end of the intervention period.
|
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
|
Change in Waist Circumference
Periodo de tiempo: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
Changes in waist circumference measured in centimeters (cm) from baseline to the end of the intervention period.
|
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA) Scale Score
Periodo de tiempo: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
Changes in readiness score measured by the 32-item University of Rhode Island Change Assessment (URICA) scale.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 to 5, where higher scores indicate greater readiness for change.
|
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Physical Activity Level
Periodo de tiempo: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.
|
Changes in physical activity levels measured by the General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ) instrument from baseline to the end of the intervention period, categorizing participants into four activity levels (active, moderately active, moderately inactive, and inactive) based on occupational physical activity and exercise/cycling hours.
|
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.
|
|
Qualitative Assessment of Motivational Factors
Periodo de tiempo: Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.
|
Qualitative themes encompassing awareness, motivational barriers, health responsibility, and self-efficacy assessed via in-depth interviews.
|
Until the end of five motivational interviews that will take place over a three-month period.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gülhan Kalmuk, Assist. Prof. Dr., Istinye University
- Investigador principal: Simay Hiçyılmaz, MD, PhD Candidate, Istinye University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Asesoramiento directivo
- Asesoramiento
- Servicios de salud mental
- Entrevistas motivacionales
Otros números de identificación del estudio
- 26-249
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The datasets generated and/or analyzed during the current study will not be publicly available due to participant privacy but will be available from the corresponding author on reasonable request after the publication of the main trial results.
De-identified participant data will be shared subject to approval.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .