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Improving Delivery of Aging-Related Supportive Care for Older Adults With Acute Myeloid Leukemia (ACTIVE DEFAULT)

2026년 8월 19일 업데이트: Aditi Sharma, University of Alabama at Birmingham

Active Default Pilot: Implementation of Geriatric Assessment-Driven Supportive Care for Older Adults With Acute Myeloid Leukemia Receiving Venetoclax-Based Therapy

The goal of this clinical trial is to test a way of delivering supportive care to adults 60 years and older who are starting venetoclax-based treatment for newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML). Older adults with AML often have aging-related needs, such as problems with mobility, nutrition, mood, memory, or medications, that are not always addressed in a consistent way. In this study, a health questionnaire and short in-person checks (a geriatric assessment) are used to find these needs early, and matching supportive care orders are prepared in the electronic health record and sent to the treating doctor, who decides whether to place each one. This approach is called Active Default. The main questions the study aims to answer are:

  • How often are the prepared supportive care orders signed by treating doctors (implementation fidelity)?
  • Can each step of the process, from completing the assessment to receiving supportive care services, be carried out as planned?

Participants will:

  • Complete questionnaires and short in-person checks of walking, balance, strength, memory, mood, and medications at the start of treatment
  • Receive supportive care services (for example physical therapy, nutrition, or social work) if their doctor approves the prepared orders
  • Answer phone check-ins over 90 days and repeat two short checks at about two months
  • Be invited to one optional interview about their experience

Healthcare providers involved in participants' care will be invited to complete a one-time survey and an optional interview about the approach.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Aditi Sharma, MD
  • 전화번호: 205-975-0412
  • 이메일: adshar@uabmc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
        • 부수사관:
          • Nicole Henderson, PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aditi Sharma, MD
        • 부수사관:
          • Gabrielle Rocque, MD, MSPH
        • 부수사관:
          • Smita Bhatia, MD, MPH
        • 부수사관:
          • Pankit Vachhani, MD
        • 부수사관:
          • Andres Azuero, PhD, MBA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

Patient participants:

  • Age 60 years or older
  • Newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML), including de novo, secondary, or therapy-related AML, per current World Health Organization (WHO) or International Consensus Classification (ICC) classification
  • Planned for first-line venetoclax-based lower-intensity therapy
  • English-speaking
  • Able to provide informed consent personally or through a Legally Authorized Representative (LAR)

Provider participants:

-Participating leukemia attending physicians and supportive care service leads involved in the care of enrolled participants

Exclusion Criteria:

Patient participants:

  • Acute promyelocytic leukemia
  • Planned intensive induction or non-venetoclax-based therapy
  • Life expectancy under 14 days or hospice enrollment at screening

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Active Default
Patients aged 60 and older with newly diagnosed AML starting venetoclax-based therapy (n=25) receive the Active Default intervention: a geriatric assessment at the start of treatment, with results crossing pre-specified thresholds generating matched supportive care orders that are prepared in the electronic health record and sent to the treating physician to approve or decline. Patients are followed for 90 days, with phone check-ins and repeat physical function and cognition checks at about 60 days. Healthcare providers involved in enrolled patients' care (up to 15) complete a one-time survey and are invited to an optional interview about the approach.
행동: Active Default
An electronic health record-based order-queuing mechanism that delivers geriatric assessment-driven supportive care. A structured geriatric assessment is completed at the start of venetoclax-based therapy. Results crossing pre-specified thresholds trigger matched supportive care orders (for example physical therapy, nutrition, social work, pharmacy medication review, geriatrics, mental health, chaplaincy), which the study team prepares as proposed orders for the treating physician to approve or decline. The supportive care services themselves are standard of care; the intervention modifies only the order-entry workflow.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of eligible triggered supportive care orders signed by the treating physician within 7 days (implementation fidelity)
기간: Within 7 days of each supportive care order placement; orders are placed after the baseline geriatric assessment and within 7 days before or after Cycle 1 Day 1 of venetoclax-based therapy (each cycle is 28 days)
Measured as the number of eligible geriatric assessment-triggered supportive care orders signed by the treating physician within 7 days of order placement, divided by the total number of eligible triggered orders, using electronic health record order data. Eligible triggers are those not already engaged in the corresponding service or pre-declined by the patient at the pre-referral screen. Reported as a point estimate with 95% Clopper-Pearson confidence interval.
Within 7 days of each supportive care order placement; orders are placed after the baseline geriatric assessment and within 7 days before or after Cycle 1 Day 1 of venetoclax-based therapy (each cycle is 28 days)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of signed supportive care orders with at least one completed service visit (service engagement)
기간: 90 days from Cycle 1 Day 1, the first day of venetoclax-based therapy (each cycle is 28 days)
Measured as the number of signed supportive care orders with at least one completed visit in the corresponding service within 90 days of Cycle 1 Day 1, divided by the total number of signed orders, using electronic health record data. Reported as a point estimate with 95% Clopper-Pearson confidence interval.
90 days from Cycle 1 Day 1, the first day of venetoclax-based therapy (each cycle is 28 days)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Aditi Sharma, MD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300016966
  • UAB (기타 식별자: UAB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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