Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improving Delivery of Aging-Related Supportive Care for Older Adults With Acute Myeloid Leukemia (ACTIVE DEFAULT)

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Aditi Sharma, University of Alabama at Birmingham

Active Default Pilot: Implementation of Geriatric Assessment-Driven Supportive Care for Older Adults With Acute Myeloid Leukemia Receiving Venetoclax-Based Therapy

The goal of this clinical trial is to test a way of delivering supportive care to adults 60 years and older who are starting venetoclax-based treatment for newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML). Older adults with AML often have aging-related needs, such as problems with mobility, nutrition, mood, memory, or medications, that are not always addressed in a consistent way. In this study, a health questionnaire and short in-person checks (a geriatric assessment) are used to find these needs early, and matching supportive care orders are prepared in the electronic health record and sent to the treating doctor, who decides whether to place each one. This approach is called Active Default. The main questions the study aims to answer are:

  • How often are the prepared supportive care orders signed by treating doctors (implementation fidelity)?
  • Can each step of the process, from completing the assessment to receiving supportive care services, be carried out as planned?

Participants will:

  • Complete questionnaires and short in-person checks of walking, balance, strength, memory, mood, and medications at the start of treatment
  • Receive supportive care services (for example physical therapy, nutrition, or social work) if their doctor approves the prepared orders
  • Answer phone check-ins over 90 days and repeat two short checks at about two months
  • Be invited to one optional interview about their experience

Healthcare providers involved in participants' care will be invited to complete a one-time survey and an optional interview about the approach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
        • Pod-śledczy:
          • Nicole Henderson, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aditi Sharma, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gabrielle Rocque, MD, MSPH
        • Pod-śledczy:
          • Smita Bhatia, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Pankit Vachhani, MD
        • Pod-śledczy:
          • Andres Azuero, PhD, MBA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

Patient participants:

  • Age 60 years or older
  • Newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML), including de novo, secondary, or therapy-related AML, per current World Health Organization (WHO) or International Consensus Classification (ICC) classification
  • Planned for first-line venetoclax-based lower-intensity therapy
  • English-speaking
  • Able to provide informed consent personally or through a Legally Authorized Representative (LAR)

Provider participants:

-Participating leukemia attending physicians and supportive care service leads involved in the care of enrolled participants

Exclusion Criteria:

Patient participants:

  • Acute promyelocytic leukemia
  • Planned intensive induction or non-venetoclax-based therapy
  • Life expectancy under 14 days or hospice enrollment at screening

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Active Default
Patients aged 60 and older with newly diagnosed AML starting venetoclax-based therapy (n=25) receive the Active Default intervention: a geriatric assessment at the start of treatment, with results crossing pre-specified thresholds generating matched supportive care orders that are prepared in the electronic health record and sent to the treating physician to approve or decline. Patients are followed for 90 days, with phone check-ins and repeat physical function and cognition checks at about 60 days. Healthcare providers involved in enrolled patients' care (up to 15) complete a one-time survey and are invited to an optional interview about the approach.
Behawioralne: Active Default
An electronic health record-based order-queuing mechanism that delivers geriatric assessment-driven supportive care. A structured geriatric assessment is completed at the start of venetoclax-based therapy. Results crossing pre-specified thresholds trigger matched supportive care orders (for example physical therapy, nutrition, social work, pharmacy medication review, geriatrics, mental health, chaplaincy), which the study team prepares as proposed orders for the treating physician to approve or decline. The supportive care services themselves are standard of care; the intervention modifies only the order-entry workflow.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of eligible triggered supportive care orders signed by the treating physician within 7 days (implementation fidelity)
Ramy czasowe: Within 7 days of each supportive care order placement; orders are placed after the baseline geriatric assessment and within 7 days before or after Cycle 1 Day 1 of venetoclax-based therapy (each cycle is 28 days)
Measured as the number of eligible geriatric assessment-triggered supportive care orders signed by the treating physician within 7 days of order placement, divided by the total number of eligible triggered orders, using electronic health record order data. Eligible triggers are those not already engaged in the corresponding service or pre-declined by the patient at the pre-referral screen. Reported as a point estimate with 95% Clopper-Pearson confidence interval.
Within 7 days of each supportive care order placement; orders are placed after the baseline geriatric assessment and within 7 days before or after Cycle 1 Day 1 of venetoclax-based therapy (each cycle is 28 days)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of signed supportive care orders with at least one completed service visit (service engagement)
Ramy czasowe: 90 days from Cycle 1 Day 1, the first day of venetoclax-based therapy (each cycle is 28 days)
Measured as the number of signed supportive care orders with at least one completed visit in the corresponding service within 90 days of Cycle 1 Day 1, divided by the total number of signed orders, using electronic health record data. Reported as a point estimate with 95% Clopper-Pearson confidence interval.
90 days from Cycle 1 Day 1, the first day of venetoclax-based therapy (each cycle is 28 days)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Aditi Sharma, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300016966
  • UAB (Inny identyfikator: UAB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj