Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Improving Delivery of Aging-Related Supportive Care for Older Adults With Acute Myeloid Leukemia (ACTIVE DEFAULT)

19 agosto 2026 aggiornato da: Aditi Sharma, University of Alabama at Birmingham

Active Default Pilot: Implementation of Geriatric Assessment-Driven Supportive Care for Older Adults With Acute Myeloid Leukemia Receiving Venetoclax-Based Therapy

The goal of this clinical trial is to test a way of delivering supportive care to adults 60 years and older who are starting venetoclax-based treatment for newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML). Older adults with AML often have aging-related needs, such as problems with mobility, nutrition, mood, memory, or medications, that are not always addressed in a consistent way. In this study, a health questionnaire and short in-person checks (a geriatric assessment) are used to find these needs early, and matching supportive care orders are prepared in the electronic health record and sent to the treating doctor, who decides whether to place each one. This approach is called Active Default. The main questions the study aims to answer are:

  • How often are the prepared supportive care orders signed by treating doctors (implementation fidelity)?
  • Can each step of the process, from completing the assessment to receiving supportive care services, be carried out as planned?

Participants will:

  • Complete questionnaires and short in-person checks of walking, balance, strength, memory, mood, and medications at the start of treatment
  • Receive supportive care services (for example physical therapy, nutrition, or social work) if their doctor approves the prepared orders
  • Answer phone check-ins over 90 days and repeat two short checks at about two months
  • Be invited to one optional interview about their experience

Healthcare providers involved in participants' care will be invited to complete a one-time survey and an optional interview about the approach.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Aditi Sharma, MD
  • Numero di telefono: 205-975-0412
  • Email: adshar@uabmc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
        • Sub-investigatore:
          • Nicole Henderson, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aditi Sharma, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gabrielle Rocque, MD, MSPH
        • Sub-investigatore:
          • Smita Bhatia, MD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Pankit Vachhani, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andres Azuero, PhD, MBA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patient participants:

  • Age 60 years or older
  • Newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML), including de novo, secondary, or therapy-related AML, per current World Health Organization (WHO) or International Consensus Classification (ICC) classification
  • Planned for first-line venetoclax-based lower-intensity therapy
  • English-speaking
  • Able to provide informed consent personally or through a Legally Authorized Representative (LAR)

Provider participants:

-Participating leukemia attending physicians and supportive care service leads involved in the care of enrolled participants

Exclusion Criteria:

Patient participants:

  • Acute promyelocytic leukemia
  • Planned intensive induction or non-venetoclax-based therapy
  • Life expectancy under 14 days or hospice enrollment at screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Active Default
Patients aged 60 and older with newly diagnosed AML starting venetoclax-based therapy (n=25) receive the Active Default intervention: a geriatric assessment at the start of treatment, with results crossing pre-specified thresholds generating matched supportive care orders that are prepared in the electronic health record and sent to the treating physician to approve or decline. Patients are followed for 90 days, with phone check-ins and repeat physical function and cognition checks at about 60 days. Healthcare providers involved in enrolled patients' care (up to 15) complete a one-time survey and are invited to an optional interview about the approach.
Comportamentale: Active Default
An electronic health record-based order-queuing mechanism that delivers geriatric assessment-driven supportive care. A structured geriatric assessment is completed at the start of venetoclax-based therapy. Results crossing pre-specified thresholds trigger matched supportive care orders (for example physical therapy, nutrition, social work, pharmacy medication review, geriatrics, mental health, chaplaincy), which the study team prepares as proposed orders for the treating physician to approve or decline. The supportive care services themselves are standard of care; the intervention modifies only the order-entry workflow.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of eligible triggered supportive care orders signed by the treating physician within 7 days (implementation fidelity)
Lasso di tempo: Within 7 days of each supportive care order placement; orders are placed after the baseline geriatric assessment and within 7 days before or after Cycle 1 Day 1 of venetoclax-based therapy (each cycle is 28 days)
Measured as the number of eligible geriatric assessment-triggered supportive care orders signed by the treating physician within 7 days of order placement, divided by the total number of eligible triggered orders, using electronic health record order data. Eligible triggers are those not already engaged in the corresponding service or pre-declined by the patient at the pre-referral screen. Reported as a point estimate with 95% Clopper-Pearson confidence interval.
Within 7 days of each supportive care order placement; orders are placed after the baseline geriatric assessment and within 7 days before or after Cycle 1 Day 1 of venetoclax-based therapy (each cycle is 28 days)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of signed supportive care orders with at least one completed service visit (service engagement)
Lasso di tempo: 90 days from Cycle 1 Day 1, the first day of venetoclax-based therapy (each cycle is 28 days)
Measured as the number of signed supportive care orders with at least one completed visit in the corresponding service within 90 days of Cycle 1 Day 1, divided by the total number of signed orders, using electronic health record data. Reported as a point estimate with 95% Clopper-Pearson confidence interval.
90 days from Cycle 1 Day 1, the first day of venetoclax-based therapy (each cycle is 28 days)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Aditi Sharma, MD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300016966
  • UAB (Altro identificatore: UAB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi