Effectiveness of A Multi-Component Self-Management Intervention for Anxiety and Respiratory-Related Symptoms in Patients With Lung Cancer
2026년 8월 20일 업데이트: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Effectiveness of A Multi-Component Self-Management Intervention for Anxiety and Respiratory-Related Symptoms in Patients With Lung Cancer: A 3-Arm Randomized Controlled Trial
The study aims to examine the effectiveness of M-RDSI (Mindfulness-Respiratory Distress Symptom Intervention) in Hong Kong (HK) Chinese patients with lung cancer (LC).
Investigators will conduct a three-arm mixed-methods randomized controlled trial (RCT) involving 189 patients with LC.The three groups are M-RDSI, RDSI (Respiratory Distress Symptom Intervention), and usual care.
The M-RDSI group includes standard RDSI training sessions, along with four additional 30-minute sessions dedicated to practicing core exercises from MBCT.
These sessions are facilitated by a trained nurse and will be held at the hospital or PolyU, depending on the participants' preferences.
The RDSI group will receive four evidence-based components at the hospital or PolyU, depending on the participants' preferences.
The usual care group will receive health educational booklets based on the original RDSI materials, which have been adapted for HK LC patients.The study will be conducted at Chinese University of HK, Prince of Wales Hospital.
Data collection will be conducted at baseline, week 6, and week 12 after the completion of the intervention.
Multiple assessment timepoints will capture changes over time.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
189
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ka Yan Ho
- 전화번호: +8527666417
- 이메일: kyeva.ho@polyu.edu.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- 1) HK residents who understand Cantonese, 18 years or older;
- 2) diagnosed intrathoracic malignancy (small/non-small cell LC, secondary LC, mesothelioma); receiving cancer treatment or palliative care;
- 3) self-report presence of at least two of the three respiratory-related symptoms (breathlessness/cough/fatigue), AND one symptom is breathlessness. Patients screened as per original RDSI and HK pilot study, by asking (i) do you have breathlessness/cough/fatigue, if 'yes', (ii) is your daily life impacted by breathlessness/cough/fatigue?
- 4) at least moderate level of anxiety (STAI-State score ≥ 38) (primary outcome);
- 5) WHO Performance Status of 0-2.
Exclusion Criteria:
- 1) acute exacerbation of COPD/chest infection within past 4 weeks that necessitated a change in medication,
- 2) received radiotherapy to the chest in previous 4 weeks, or surgical treatment for LC in previous 6 weeks.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 평소 케어
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The Usual care group will receive health educational booklets including brief tips for symptom management based on original RDSI materials and adapted with HK LC patients.
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활성 비교기: RDSI
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The RDSI group contains four evidence-based components: (1) controlled diaphragmatic breathing exercises and calming techniques, (2) cough easing techniques which educate patients to identify warning signs of cough and to apply modified swallow techniques or relaxed throat breathing, (3) acupressure with self-applied pressure for 1 minute on acupressure points: L7, L9 and L14 (hand/wrist areas), CV21 and 22 (sternum) and ST36 (knee)), and (4) tips for increasing activity levels.
Participants will be requested to complete an intervention adherence diary and provided with access to the relevant online materials already adapted for HK patients with LC.
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실험적: M-RDSI
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The M-RDSI group includes standard RDSI training sessions, along with four additional 30-minute sessions dedicated to practicing core exercises from MBCT.
These sessions are facilitated by a trained nurse and will be held at the hospital or PolyU, depending on the participants' preferences.
For the mindfulness component, four techniques will be taught, which include 'mindful breathing', 'automatic pilot' exercise, 'thoughts are not the facts' exercise, and 'body scan meditation'.
The M-RDSI group will also be advised to practice the mindfulness skills when feeling anxious.
Participants will be requested to complete an intervention adherence diary and provided with access to the relevant online materials already adapted for HK patients with LC.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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anxiety
기간: Baseline, Week 6, and Week 12
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Chinese version of the state-anxiety form of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) with 20 items, total scores range from 20 to 80; higher scores represent higher state-anxiety levels.
Scores are classified: 20-37 as mild, 38-44 as moderate and 45-80 as high.
The Chinese version of the STAI is validated in the Chinese population.
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Baseline, Week 6, and Week 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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breathlessness
기간: Baseline, Week 6, and Week 12
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All participants will use Dyspnoea-12 to collect data on breathlessness.
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Baseline, Week 6, and Week 12
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cough
기간: baseline, week 6, and week 12
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All participants will use the Leicester Cough Questionnaire to collect data on cough.
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baseline, week 6, and week 12
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fatigue
기간: baseline, week 6, and week 12
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All participants will use the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue to collect data on fatigue.
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baseline, week 6, and week 12
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mindfulness
기간: baseline, week 6, and week 12
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All participants will use the Mindful Attention Awareness Scale to collect data on mindfulness.
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baseline, week 6, and week 12
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HRQoL
기간: baseline, week 6, and week 12
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All participants will use the EuroQoL 5-Dimension 5-Level to collect data on HRQoL.
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baseline, week 6, and week 12
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Health care utilization
기간: baseline, week 6, and week 12
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All participants will use planned day-hospital or hospital overnight stays, hospital emergency visits and admissions (per night), GP and other community service visits to collect data on health resource.
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baseline, week 6, and week 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Self-management intervention
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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