Evaluation of the Impact of Advanced Practice Nurses on Quality of Life in Primary Care in France (EQUIPAGE)
EQUIPAGE Trial: Protocol for a Pragmatic, Multicenter, Randomized Controlled Trial Evaluating the Impact of Advanced Practice Nurses (APNs) on Quality of Life in Primary Care in France
연구 개요
상세 설명
EQUIPAGE is a pragmatic, multicenter, open-label, randomized controlled superiority trial. A total of 880 adult patients with stable chronic conditions will be randomized (1:1) between standard care by GP alone and coordinated GP+APN care. The follow-up period is 24 months. The primary outcome measure is the change in physical quality of life at 12 months as measured by the SF-36. Secondary outcomes include hospitalizations, emergency department visits, mortality, adherence, and patient satisfaction. Analyses will be based on mixed-effects models accounting for repeated measures and the multicenter design.
This trial will provide the first randomized data on the impact of APNs in primary care in France and will help inform decisions regarding the organization of care.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurelie TROTIN
- 전화번호: +33687524814
- 이메일: Aurelie.Trotin@univ-lemans.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Violaine DUMUR
- 이메일: affaires-juridiques@univ-lemans.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years old or older patients,
- patients with a stable chronic condition falling under the indications defined by the french decree of July 18, 2018,
- patients under the care of a general practitioner (GP),
- patients who have signed an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- patients with cognitive impairments that compromise their ability to participate in the study,
- patients who require exclusively medical care without the possibility of coordination,
- patients already receiving care in a setting that includes a primary care nurse;
- pregnant women;
- patients with no legal capacity.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CG + APN
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A process evaluation will be conducted to document the implementation of the " intervention . It will focus on care pathways, the distribution of consultations, APN activities, deviations from the protocol, and the organizational characteristics of the facilities. |
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간섭 없음: GP alone
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in physical quality of life
기간: 12 months
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The primary outcome is the change in physical quality of life at 12 months, measured by the physical composite score of the SF-36 questionnaire. This score aggregates four dimensions: physical activity, physical limitations, physical pain, and perceived health. The SF-36 is a validated tool for measuring health-related quality of life (Ware & Sherbourne, 1992). |
12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effectiveness of an MG+AP care pathway 1
기간: 24 months
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Measured by the number of unplanned hospitalizations and the number of visits to hospitals and/or emergency departments, in relation to the condition(s) justifying inclusion.
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24 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effectiveness of an MG+APN care pathway 2
기간: 24 months
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All-cause mortality reported in number of participant deaths, or similar
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24 months
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Therapeutic adherence
기간: 12 and 24 months
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Assessed using the GIRERD questionnaire (Girerd and al., 2001)
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12 and 24 months
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Evolution of the quality of life
기간: 24 months
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Assessed using the SF-36 questionnaire
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24 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GAINS - 2026 - 001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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