Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Impact of Advanced Practice Nurses on Quality of Life in Primary Care in France (EQUIPAGE)

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Le Mans Universite

EQUIPAGE Trial: Protocol for a Pragmatic, Multicenter, Randomized Controlled Trial Evaluating the Impact of Advanced Practice Nurses (APNs) on Quality of Life in Primary Care in France

Access to primary care in France is increasingly constrained due to demographic changes, regional disparities in physician distribution, and the rising prevalence of chronic diseases. APNs were introduced to improve access to care and the coordination of patient management. While the international literature suggests their effectiveness, robust data in the French context remain limited. The objective of this study is to evaluate the impact of a coordinated general practitioner (GP)+APN care pathway on patients' quality of life.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

EQUIPAGE is a pragmatic, multicenter, open-label, randomized controlled superiority trial. A total of 880 adult patients with stable chronic conditions will be randomized (1:1) between standard care by GP alone and coordinated GP+APN care. The follow-up period is 24 months. The primary outcome measure is the change in physical quality of life at 12 months as measured by the SF-36. Secondary outcomes include hospitalizations, emergency department visits, mortality, adherence, and patient satisfaction. Analyses will be based on mixed-effects models accounting for repeated measures and the multicenter design.

This trial will provide the first randomized data on the impact of APNs in primary care in France and will help inform decisions regarding the organization of care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

880

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or older patients,
  • patients with a stable chronic condition falling under the indications defined by the french decree of July 18, 2018,
  • patients under the care of a general practitioner (GP),
  • patients who have signed an informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • patients with cognitive impairments that compromise their ability to participate in the study,
  • patients who require exclusively medical care without the possibility of coordination,
  • patients already receiving care in a setting that includes a primary care nurse;
  • pregnant women;
  • patients with no legal capacity.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CG + APN
Inny: Care Pathways

A process evaluation will be conducted to document the implementation of the " intervention .

It will focus on care pathways, the distribution of consultations, APN activities, deviations from the protocol, and the organizational characteristics of the facilities.
Brak interwencji: GP alone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in physical quality of life
Ramy czasowe: 12 months

The primary outcome is the change in physical quality of life at 12 months, measured by the physical composite score of the SF-36 questionnaire. This score aggregates four dimensions: physical activity, physical limitations, physical pain, and perceived health.

The SF-36 is a validated tool for measuring health-related quality of life (Ware & Sherbourne, 1992).
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effectiveness of an MG+AP care pathway 1
Ramy czasowe: 24 months
Measured by the number of unplanned hospitalizations and the number of visits to hospitals and/or emergency departments, in relation to the condition(s) justifying inclusion.
24 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effectiveness of an MG+APN care pathway 2
Ramy czasowe: 24 months
All-cause mortality reported in number of participant deaths, or similar
24 months
Therapeutic adherence
Ramy czasowe: 12 and 24 months
Assessed using the GIRERD questionnaire (Girerd and al., 2001)
12 and 24 months
Evolution of the quality of life
Ramy czasowe: 24 months
Assessed using the SF-36 questionnaire
24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Le Mans Universite

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAINS - 2026 - 001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj