Bite Force Recovery Following Pediatric Full Crown Restorations
2026년 8월 26일 업데이트: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University
Bite Force Recovery Following Pediatric Full Crown Restorations: A Comparative Study of Bioflx and Stainless-steel Crowns
A component of masticatory function is bite force.
Dental caries is one factor that contributes to poor dental health, which has an overall negative influence on quality of life.
Caries has a detrimental after effect of functional impairment.
this study aims to evaluate how children occlusal bite forces are affected by complete dental care.
thirty children with dental caries in their primary molars, ages 5 to 8, of both sexes will be included.
Occlusal force gauge was used to measure the occlusal bite force in the vicinity of primary molars both before and after restorations.
A statistical analysis was performed on the collected data
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
This controlled, randomized clinical trial aims to compare the recovery of occlusal function following restoration of primary molars with preformed BioFlx crowns and stainless steel crowns in children aged 5-8 years.
thirty eligible children requiring full-coverage crown restorations of primary molars will be randomly allocated to receive either a BioFlx crown or a stainless steel crown.
Occlusal bite force, occlusal contact distribution, vertical dimension, and masseter muscle activity assessed by surface electromyography will be evaluated before treatment, immediately after crown placement, and during follow-up.
Clinical evaluations will also be performed at 1and 3 months.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: shaimaa eldesouky, assistant professor
- 전화번호: 01008994242
- 이메일: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
연구 장소
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Cairo Governorate
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Tanta, Cairo Governorate, 이집트, 31527
- faculty of dentistry, Tanta university
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연락하다:
- shaimaa eldesouky
- 전화번호: 01008994242
- 이메일: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Children aged 5-8 years.
- Healthy and cooperative children who are able to tolerate the required dental procedures and follow-up visits.
- Children requiring full-coverage crown restoration of a primary molar due to extensive or multisurface caries, wide proximal carious lesions
- Primary molars requiring pulp therapy followed by full-coverage restoration.
- Primary molars with more than one-third of the root structure remaining radiographically.
- Children with normal molar relationship.
- Children with normal overjet and overbite.
- Children without clinically evident malocclusion.
- Children without parafunctional oral habits.
Exclusion Criteria:
- Temporomandibular joint disorders
- Apparent facial asymmetry.
- Uncontrolled systemic disease or medical condition that may affect participation in the study or the dental treatment.
- Current or previous orthodontic treatment that may influence occlusion or bite-force measurements.
- Presence of parafunctional habits, such as bruxism or other abnormal occlusal habits.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BioFlx Crown Group
Participants will receive preformed BioFlx full-coverage crowns for restoration of eligible primary molars.
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Eligible primary molars will be restored with appropriately sized BioFlx crowns following tooth preparation according to the manufacturer's recommendations.
The crowns will be adjusted as needed, cemented using glass ionomer cement, and final occlusion will be verified.
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활성 비교기: Stainless Steel Crown Group
Participants will receive preformed stainless steel full-coverage crowns for restoration of eligible primary molars.
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Eligible primary molars will be prepared according to standard clinical procedures, fitted with an appropriately sized crown, adjusted and contoured as required, cemented using glass ionomer cement, and final occlusion will be verified.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Occlusal Bite Force Distribution
기간: Baseline (before crown placement), immediately after crown cementation, one and three months after treatment.
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The percentage of total occlusal force (%) distributed on the restored primary molar will be measured using a digital occlusal analysis system.
The closure demonstrating the maximum recorded occlusal force will be selected for analysis.
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Baseline (before crown placement), immediately after crown cementation, one and three months after treatment.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Masseter Muscle Activity
기간: Baseline (before crown placement), immediately after crown cementation, one month and three months after treatment.
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Bilateral masseter muscle activity, expressed as integrated mean electromyographic activity (µV or µV·s, according to the recording output), will be measured using surface electromyography (sEMG) during the rest position and maximum voluntary clenching.
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Baseline (before crown placement), immediately after crown cementation, one month and three months after treatment.
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Occlusal Contacts
기간: Baseline, immediately after crown placement, and 1 and 3 month after treatment.
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The number and distribution of occlusal contacts, including the presence or absence of premature occlusal contacts (number of patients/teeth with premature contacts), will be assessed using digital intraoral scanning and digital occlusal analysis.
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Baseline, immediately after crown placement, and 1 and 3 month after treatment.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aishwarya N, Nagarathna C, Poovani S, Thumati P. Comparison of Bite Force and the Influencing Factors Pre- and Post-cementation of Stainless Steel Crown in Children Using T-Scan. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):46-50. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1900.
- Owais AI, Al-Battah AH, Abu Alhaija ES. Changes in occlusal bite force following placement of preformed metal crowns on primary molars in 4-6 years old children: a 6 months' follow-up pilot study. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Feb;20(1):9-14. doi: 10.1007/s40368-018-0370-8. Epub 2018 Nov 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #R-PED-7-25-3210
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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