Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bite Force Recovery Following Pediatric Full Crown Restorations

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Bite Force Recovery Following Pediatric Full Crown Restorations: A Comparative Study of Bioflx and Stainless-steel Crowns

A component of masticatory function is bite force. Dental caries is one factor that contributes to poor dental health, which has an overall negative influence on quality of life. Caries has a detrimental after effect of functional impairment. this study aims to evaluate how children occlusal bite forces are affected by complete dental care. thirty children with dental caries in their primary molars, ages 5 to 8, of both sexes will be included. Occlusal force gauge was used to measure the occlusal bite force in the vicinity of primary molars both before and after restorations. A statistical analysis was performed on the collected data

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This controlled, randomized clinical trial aims to compare the recovery of occlusal function following restoration of primary molars with preformed BioFlx crowns and stainless steel crowns in children aged 5-8 years. thirty eligible children requiring full-coverage crown restorations of primary molars will be randomly allocated to receive either a BioFlx crown or a stainless steel crown. Occlusal bite force, occlusal contact distribution, vertical dimension, and masseter muscle activity assessed by surface electromyography will be evaluated before treatment, immediately after crown placement, and during follow-up. Clinical evaluations will also be performed at 1and 3 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Tanta, Cairo Governorate, Egipt, 31527

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 5-8 years.
  • Healthy and cooperative children who are able to tolerate the required dental procedures and follow-up visits.
  • Children requiring full-coverage crown restoration of a primary molar due to extensive or multisurface caries, wide proximal carious lesions
  • Primary molars requiring pulp therapy followed by full-coverage restoration.
  • Primary molars with more than one-third of the root structure remaining radiographically.
  • Children with normal molar relationship.
  • Children with normal overjet and overbite.
  • Children without clinically evident malocclusion.
  • Children without parafunctional oral habits.

Exclusion Criteria:

  • Temporomandibular joint disorders
  • Apparent facial asymmetry.
  • Uncontrolled systemic disease or medical condition that may affect participation in the study or the dental treatment.
  • Current or previous orthodontic treatment that may influence occlusion or bite-force measurements.
  • Presence of parafunctional habits, such as bruxism or other abnormal occlusal habits.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BioFlx Crown Group
Participants will receive preformed BioFlx full-coverage crowns for restoration of eligible primary molars.
Procedura: Preformed BioFlx Crown
Eligible primary molars will be restored with appropriately sized BioFlx crowns following tooth preparation according to the manufacturer's recommendations. The crowns will be adjusted as needed, cemented using glass ionomer cement, and final occlusion will be verified.
Aktywny komparator: Stainless Steel Crown Group
Participants will receive preformed stainless steel full-coverage crowns for restoration of eligible primary molars.
Procedura: Preformed Stainless Steel Crown
Eligible primary molars will be prepared according to standard clinical procedures, fitted with an appropriately sized crown, adjusted and contoured as required, cemented using glass ionomer cement, and final occlusion will be verified.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Occlusal Bite Force Distribution
Ramy czasowe: Baseline (before crown placement), immediately after crown cementation, one and three months after treatment.
The percentage of total occlusal force (%) distributed on the restored primary molar will be measured using a digital occlusal analysis system. The closure demonstrating the maximum recorded occlusal force will be selected for analysis.
Baseline (before crown placement), immediately after crown cementation, one and three months after treatment.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masseter Muscle Activity
Ramy czasowe: Baseline (before crown placement), immediately after crown cementation, one month and three months after treatment.
Bilateral masseter muscle activity, expressed as integrated mean electromyographic activity (µV or µV·s, according to the recording output), will be measured using surface electromyography (sEMG) during the rest position and maximum voluntary clenching.
Baseline (before crown placement), immediately after crown cementation, one month and three months after treatment.
Occlusal Contacts
Ramy czasowe: Baseline, immediately after crown placement, and 1 and 3 month after treatment.
The number and distribution of occlusal contacts, including the presence or absence of premature occlusal contacts (number of patients/teeth with premature contacts), will be assessed using digital intraoral scanning and digital occlusal analysis.
Baseline, immediately after crown placement, and 1 and 3 month after treatment.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #R-PED-7-25-3210

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj