- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07811050
Predictive Value of Fetal Modified Myocardial Performance Index for Adverse Perinatal Outcomes in Late Onset Preeclampsia and Diabetes Mellitus
High-Risk Pregnancies complicated by gestational diabetes mellitus (GDM) and preeclampsia (PE) represent a significant global health challenge, affecting approximately 15-20% of all pregnancies. These conditions are major contributors to adverse perinatal outcomes, including respiratory distress, neonatal hypoglycemia, and NICU admission. Beyond these, growing evidence suggests that the fetal heart undergoes early structural and functional adaptations to the altered intrauterine environment .
Current strategies for fetal surveillance mainly rely on conventional Doppler indices including umbilical artery, middle cerebral artery, and cerebroplacental ratio (CPR).Recently, interest has shifted toward combining cardiac functional assessment with placental Doppler parameters to improve prediction of adverse neonatal outcomes .
The Modified Myocardial Performance Index has emerged as a sensitive Doppler-derived parameter for assessment of global fetal cardiac function through evaluation of systolic and diastolic time intervals. Several studies demonstrated elevated Mod-MPI values in fetuses affected by placental insufficiency and maternal metabolic disorders reflecting early fetal cardiac dysfunction .
More recently, the cerebroplacental-uterine ratio (CPUR) has been introduced as a novel Doppler index that incorporates both fetal and maternal circulatory parameters.
Therefore, further research is needed to evaluate advanced Doppler indices , particularly the cerebroplacental-uterine ratio (CPUR) and Mod-MPI in high risk pregnancy complicated by Diabetes mellitus and preeclampsia .This may enhance early detection of fetal compromise and improve prediction of neonatal morbidity. The rationale of the present study Is based on the need for a reliable, reproducible, and clinically applicable fetal cardiac assessment tool that can complement conventional Doppler surveillance and optimize perinatal management in high-risk pregnancies.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Participants will be divided into three primary arms:
- Diabetes Mellitus (DM): further stratified into gestational diabetes mellitus (GDM) and pregestational diabetes mellitus.
- Preeclampsia (PET): late onset preeclampsia will included.
- Healthy Controls: Singleton pregnancies with no maternal or fetal complications.
설명
Inclusion Criteria:
- 1.pregnancy complicated diabetes mellitus (DM) group 2.Preeclampsia (PET) group. 3.Healthy control group.
Exclusion Criteria:
1. Multiple pregnancy 3.Chronic hypertension 4.Congenital fetal anomalies 5.Fetal growth restriction 6.Maternal cardiac or renal disease 7.Poor visualization during ultrasound examination
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자간전증
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Healthy pregnancies
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Pregnancy Diabetic
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• the predictive value of Fetal MOD-MPI and CPUR in pregnancies complicated by diabetes mellitus and preeclampsia to predict adverse perinatal outcomes.
기간: >34wks to delivery
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Adverse events include Neonatal death Apgar score <7 at 5 min Fetal distress
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>34wks to delivery
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AssiutS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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