- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07811050
Predictive Value of Fetal Modified Myocardial Performance Index for Adverse Perinatal Outcomes in Late Onset Preeclampsia and Diabetes Mellitus
High-Risk Pregnancies complicated by gestational diabetes mellitus (GDM) and preeclampsia (PE) represent a significant global health challenge, affecting approximately 15-20% of all pregnancies. These conditions are major contributors to adverse perinatal outcomes, including respiratory distress, neonatal hypoglycemia, and NICU admission. Beyond these, growing evidence suggests that the fetal heart undergoes early structural and functional adaptations to the altered intrauterine environment .
Current strategies for fetal surveillance mainly rely on conventional Doppler indices including umbilical artery, middle cerebral artery, and cerebroplacental ratio (CPR).Recently, interest has shifted toward combining cardiac functional assessment with placental Doppler parameters to improve prediction of adverse neonatal outcomes .
The Modified Myocardial Performance Index has emerged as a sensitive Doppler-derived parameter for assessment of global fetal cardiac function through evaluation of systolic and diastolic time intervals. Several studies demonstrated elevated Mod-MPI values in fetuses affected by placental insufficiency and maternal metabolic disorders reflecting early fetal cardiac dysfunction .
More recently, the cerebroplacental-uterine ratio (CPUR) has been introduced as a novel Doppler index that incorporates both fetal and maternal circulatory parameters.
Therefore, further research is needed to evaluate advanced Doppler indices , particularly the cerebroplacental-uterine ratio (CPUR) and Mod-MPI in high risk pregnancy complicated by Diabetes mellitus and preeclampsia .This may enhance early detection of fetal compromise and improve prediction of neonatal morbidity. The rationale of the present study Is based on the need for a reliable, reproducible, and clinically applicable fetal cardiac assessment tool that can complement conventional Doppler surveillance and optimize perinatal management in high-risk pregnancies.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Participants will be divided into three primary arms:
- Diabetes Mellitus (DM): further stratified into gestational diabetes mellitus (GDM) and pregestational diabetes mellitus.
- Preeclampsia (PET): late onset preeclampsia will included.
- Healthy Controls: Singleton pregnancies with no maternal or fetal complications.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 1.pregnancy complicated diabetes mellitus (DM) group 2.Preeclampsia (PET) group. 3.Healthy control group.
Exclusion Criteria:
1. Multiple pregnancy 3.Chronic hypertension 4.Congenital fetal anomalies 5.Fetal growth restriction 6.Maternal cardiac or renal disease 7.Poor visualization during ultrasound examination
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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preeclampsia
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Healthy pregnancies
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Pregnancy Diabetic
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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• the predictive value of Fetal MOD-MPI and CPUR in pregnancies complicated by diabetes mellitus and preeclampsia to predict adverse perinatal outcomes.
Lasso di tempo: >34wks to delivery
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Adverse events include Neonatal death Apgar score <7 at 5 min Fetal distress
|
>34wks to delivery
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- AssiutS
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