Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Predictive Value of Fetal Modified Myocardial Performance Index for Adverse Perinatal Outcomes in Late Onset Preeclampsia and Diabetes Mellitus

12. september 2026 oppdatert av: Alaa Gamal Abd El-Naser, Assiut University

High-Risk Pregnancies complicated by gestational diabetes mellitus (GDM) and preeclampsia (PE) represent a significant global health challenge, affecting approximately 15-20% of all pregnancies. These conditions are major contributors to adverse perinatal outcomes, including respiratory distress, neonatal hypoglycemia, and NICU admission. Beyond these, growing evidence suggests that the fetal heart undergoes early structural and functional adaptations to the altered intrauterine environment .

Current strategies for fetal surveillance mainly rely on conventional Doppler indices including umbilical artery, middle cerebral artery, and cerebroplacental ratio (CPR).Recently, interest has shifted toward combining cardiac functional assessment with placental Doppler parameters to improve prediction of adverse neonatal outcomes .

The Modified Myocardial Performance Index has emerged as a sensitive Doppler-derived parameter for assessment of global fetal cardiac function through evaluation of systolic and diastolic time intervals. Several studies demonstrated elevated Mod-MPI values in fetuses affected by placental insufficiency and maternal metabolic disorders reflecting early fetal cardiac dysfunction .

More recently, the cerebroplacental-uterine ratio (CPUR) has been introduced as a novel Doppler index that incorporates both fetal and maternal circulatory parameters.

Therefore, further research is needed to evaluate advanced Doppler indices , particularly the cerebroplacental-uterine ratio (CPUR) and Mod-MPI in high risk pregnancy complicated by Diabetes mellitus and preeclampsia .This may enhance early detection of fetal compromise and improve prediction of neonatal morbidity. The rationale of the present study Is based on the need for a reliable, reproducible, and clinically applicable fetal cardiac assessment tool that can complement conventional Doppler surveillance and optimize perinatal management in high-risk pregnancies.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

69

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Participants will be divided into three primary arms:

  1. Diabetes Mellitus (DM): further stratified into gestational diabetes mellitus (GDM) and pregestational diabetes mellitus.
  2. Preeclampsia (PET): late onset preeclampsia will included.
  3. Healthy Controls: Singleton pregnancies with no maternal or fetal complications.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1.pregnancy complicated diabetes mellitus (DM) group 2.Preeclampsia (PET) group. 3.Healthy control group.

Exclusion Criteria:

1. Multiple pregnancy 3.Chronic hypertension 4.Congenital fetal anomalies 5.Fetal growth restriction 6.Maternal cardiac or renal disease 7.Poor visualization during ultrasound examination

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
svangerskapsforgiftning
Healthy pregnancies
Pregnancy Diabetic

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• the predictive value of Fetal MOD-MPI and CPUR in pregnancies complicated by diabetes mellitus and preeclampsia to predict adverse perinatal outcomes.
Tidsramme: >34wks to delivery
Adverse events include Neonatal death Apgar score <7 at 5 min Fetal distress
>34wks to delivery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere