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Ovulation Trigger Strategies in Low Ovarian Reserve (TRIGGERBEST) (TRIGGERBEST)

Ovulation Trigger Strategies in Women With Low Ovarian Reserve Undergoing Fresh In Vitro Fertilization Cycles: A Prospective Randomized Controlled Trial (TRIGGERBEST)

This study aims to compare different ovulation triggering strategies in women with low ovarian reserve undergoing fresh in vitro fertilization (IVF) cycles.

Ovulation triggering is a key step in IVF treatment, as it determines final oocyte maturation prior to oocyte retrieval.

Participants are randomly assigned to one of three ovulation trigger approaches: human chorionic gonadotropin (hCG) alone, follitropin delta combined with hCG, or dual trigger using a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist plus hCG.

The primary objective is to evaluate wether adding follitropin delta at the time of triggering increases the number of matura oocytes obtained, without adversely affecting implantation rates. Pregnancy otucomes following fresh embryo transfer will also be assessed.

The results of this study may help optimize ovulation triggering strategies in women with low ovarian reserve undergoing IVF treatment.

연구 개요

상세 설명

Final oocyte maturation is a critical step in assisted reproductive techniques (ART) and is largely determined by the ovulation triggering strategy. In women with low ovarian reserve, achieving an adequate number of mature oocytes remains a major challenge, even when established trigger protocols are used.

Dual trigger strategies combining hCG and a GnRH agonist are widely used in this population, based on evidence suggesting improved oocyte maturation. However, despite this approach, oocyte yield and maturity often remain suboptimal. The addition of exogenous follicle-stimulating hormone (FSH) activity at the time of ovulation triggering has been proposed as a potential strategy to further optimize final oocyte maturation.

Follitropin delta has a distinct pharmacokinetic profile and provides individualized FSH exposure based on ovarian reserve markers. Its use in combination with hCG at the time of triggering may enhance oocyte maturation without compromising endometrial receptivity.

This prospective, randomized study compares three ovulation triggering strategies in women with low ovarian reserve undergoing fresh IVF cycles: hCG alone, follitropin delta combined with hCG, and dual triggering using a GnRH agonist plus hCG. Participants are randomly assigned to one of the three groups.

The primary outcome is the number of mature oocytes (metaphase II, MII) obtained at oocyte retrieval. Secondary outcomes include the proportion of mature oocytes, biochemical pregnancy rate per embryo transfer, and ongoing pregnancy rate following fresh embryo transfer.

The study aims to generate evidence to optimize ovulation triggering strategies in women with low ovarian reserve.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

126

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent.
  • Women aged between 18 and 42 years.
  • Primary infertility.
  • Women with low ovarian response classified within one of the groups defined by the POSEIDON criteria.

Exclusion Criteria:

  • More than two previous failed ovarian stimulation cycles.
  • Female age >42 years.
  • Body mass index (BMI) >35 kg/m².
  • Criteria of extremely low ovarian reserve according to the Spanish National Health System exclusion criteria (AMH <0.3 ng/mL and/or antral follicle count <5).
  • Male partner age >55 years.
  • Severe male factor infertility (total motile sperm count <1 million).
  • Previous voluntary sterilization (vasectomy or bilateral tubal ligation).
  • Previous healthy child shared by the couple.
  • Presence of medical conditions contraindicating pregnancy.
  • Risk of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS). If more than 15 follicles are expected on the day of trigger, the patient will be excluded from the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: hCG alone
Ovulation triggering using human chorionic gonadotropin (hCG) alone.
Human chorionic gonadotropin (hCG) administered for final oocyte maturation and ovulation triggering.
다른 이름들:
  • hCG
실험적: Follitropin delta + hCG
Ovulation triggering using follitropin delta in combination with human chorionic gonadotropin (hCG).
Human chorionic gonadotropin (hCG) administered for final oocyte maturation and ovulation triggering.
다른 이름들:
  • hCG

Follitropin delta administered as part of the ovulation-triggering regimen for final oocyte maturation.

(hCG).

실험적: Dual trigger
Ovulation triggering using a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist in combination with human chorionic gonadotropin (hCG).
Human chorionic gonadotropin (hCG) administered for final oocyte maturation and ovulation triggering.
다른 이름들:
  • hCG
Triptorelin, a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist, administered as part of the ovulation-triggering regimen for final oocyte maturation.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of mature oocytes (MII)
기간: During the oocyte retrieval procedure
Number of metaphase II (MII) oocytes obtained at oocyte retrieval following ovulation triggering
During the oocyte retrieval procedure

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of mature oocytes
기간: During the oocyte retrieval procedure
Percentage of metaphase II (MII) oocytes relative to the total number of oocytes retrieved.
During the oocyte retrieval procedure
Biochemical pregnancy rate per embryo transfer
기간: 10-14 days after embryo transfer
Positive beta-human chorionic gonadotropin (beta-hCG) test following fresh embryo transfer.
10-14 days after embryo transfer
Ongoing pregnancy rate
기간: 6-7 weeks of gestation
Presence of a viable intrauterine pregnancy confirmed by ultrasound.
6-7 weeks of gestation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cesar Lizan Tudela, Department of Obstetrics and Gynaecology, Hospital Clínico Universitario de Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

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